Pergoveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

follitropin alfa, lutropin alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA30

INN (Jina la Kimataifa):

follitropin alfa, lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Les hormones sexuelles et modulateurs du système génital,

Eneo la matibabu:

Infertilité, Femme

Matibabu dalili:

Pergoveris est indiqué pour la stimulation du développement folliculaire chez les femmes ayant de graves luteinising hormone (LH) et folliculo-stimulante-le déficit en hormone de. Dans les essais cliniques, les patients ont été définis par un développement endogène taux de LH niveau < 1. 2 UI / l.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorisé

Idhini ya tarehe:

2007-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. NOTICE
61
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PERGOVERIS 150 UI/75 UI POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
follitropine alfa/lutropine alfa
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pergoveris et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pergoveris
3.
Comment utiliser Pergoveris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pergoveris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERGOVERIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE PERGOVERIS
Pergoveris contient deux substances actives différentes appelées «
follitropine alfa » et « lutropine
alfa ». Toutes deux appartiennent à la famille des hormones
appelées gonadotrophines, qui sont
impliquées dans la reproduction et la fertilité.
DANS QUELS CAS PERGOVERIS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament est utilisé pour stimuler le développement des
follicules (chacun contenant un
ovocyte) dans vos ovaires. Ceci pour vous aider à être enceinte. Il
est indiqué pour les femmes adultes
(âgées de 18 ans ou plus) présentant des taux bas (déficit
sévère) d’ « hormone folliculo-stimulante »
(FSH) et d’ « hormone lutéinisante » (LH). Ces femmes sont en
général infertiles.
COMMENT AGIT PERGOVERIS
Les 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pergoveris 150 UI/75 UI poudre et solvant pour solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de
follitropine alfa* (r-hFSH) et 75 UI
(équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa* (r-hLH).
Après reconstitution, chaque mL de la solution contient 150 UI de
r-hFSH et 75 UI de r-hLH par
millilitre.
* Produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)
génétiquement modifiées.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre : granulé lyophilisé blanc à blanc cassé.
Solvant : solution incolore limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire
chez les femmes adultes qui
présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Tout traitement par Pergoveris doit être institué sous la
surveillance d’un médecin ayant l’expérience
du traitement des troubles de la fertilité.
Posologie
Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH, l’objectif
du traitement par Pergoveris est de
favoriser le développement de follicules suivi de leur maturation
finale après administration de
choriogonadotropine humaine (hCG). Pergoveris doit être administré
en injections quotidiennes. Si la
patiente est aménorrhéique et présente une faible sécrétion
endogène d’estrogènes, le traitement peut
être débuté à tout moment du cycle.
Le traitement recommandé commence par un flacon de Pergoveris par
jour. Si moins d’un flacon est
administré par jour, la quantité de lutropine alfa risque d’être
insuffisante pour assurer une réponse
folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Le traitement devra être adapté individuellement en fonction de la
réponse de la patiente déterminée
par la taille des follicules à l’é
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi follitropin alfa, lutropin alfa

follitropin alfa, lutropin alfa

ATC kanuni G03GA30

G03GA30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) follitropin alfa, lutropin alfa

follitropin alfa, lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pergoveris follitropin alfa, lutropin

Pergoveris follitropin alfa, lutropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pergoveris