Pergosafe 2 mg filmom obalené tablety pre kone

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland B.V., Holandsko

ATC kanuni:

QN04BC02

Dawa fomu:

tbl.

Vitengo katika mfuko:

240 tabliet; 160 tabliet; 120 tabliet; 100 tabliet; 90 tabliet; 60 tabliet

Viwandani na:

ALN, NL+

Tabia za bidhaa

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Pergosafe 2 mg filmom obalené tablety pre kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Pergolid
2,0 mg
čo zodpovedá 2,62 mg pergolid mesylátu
POMOCNÉ LÁTKY:
Jadro tablety:
žltý oxid železitý (E172)
0,24 mg
Obal:
žltý oxid železitý (E172)
0,66 mg
oxid titaničitý (E171)
5,06 mg
oxid ferosferický
0,28 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Zelená, okrúhla, plochá filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Kone (ktoré nie sú určené na ľudskú spotrebu).
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Symptomatická liečba klinických prejavov spojených s dysfunkciou
stredovej časti hypofýzy (PPID)
(Cushingova choroba koní).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u koní so známou precitlivenosťou na pergolid
mesylát alebo iné deriváty ergotu alebo na
niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u koní mladších ako 2 roky.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Na stanovenie diagnózy PPID sa majú vykonať vhodné
endokrinologické laboratórne testy, ako aj
vyhodnotenie klinických príznakov.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Keďže väčšina prípadov PPID je diagnostikovaná u starších
koní, často sú prítomné ďalšie patologické
procesy. Informácie o sledovaní a frekvencii testovania nájdete v
časti 4.9.
1
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám:
Tento veterinárny liek môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti.
Ľudia so známou precitlivenosťou na
pergolid alebo iné deriváty ergotu by sa mali vyhnúť kontaktu s
veterinárnym liekom.
Tento veterinárny liek môže spôsobiť nežiaduce účinky v
dôsledku znížených hladín prolaktínu, čo
predstavuje osobitné riziko pre tehotné a do