Percarnil Plus 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

perindoprilum, indapamidum

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

perindoprilum, indapamidum

Kipimo:

2,5 mg + 0,625 mg

Dawa fomu:

filmom obložena tableta

Tungo:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindoprilarginina što odgovara 1,6975 mg perindoprila i 0,625 mg indapamid hemihidrata

Dawa ya aina:

na recept ponovljivi recept

Viwandani na:

Actavis Limited, Zejtun, Malta

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-175180131-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-175180131-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-175180131-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-175180131-04]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-175180131-05]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-175180131-06]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-175180131-07]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-175180131-08] Urbroj: 381-12-01/30-16-06

Idhini ya tarehe:

2016-02-17

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PERCARNIL PLUS 2,5 MG/ 0,625 MG FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
perindoprilarginin, indapamid hemihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Percarnil Plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Percarnil Plus
3.
Kako uzimati Percarnil Plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Percarnil Plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERCARNIL PLUSI ZA ŠTO SE KORISTI
Percarnil Plus je kombinacija dviju djelatnih tvari: perindoprila i
indapamida. To je antihipertenziv i koristi se za
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori).
Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da pumpa krv
kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju
količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se
razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo
neznatno povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih
tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju
Vaš krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERCARNIL PLUS
NEMOJTE UZIMATI PERCARNIL PLUS
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji
drugi sulfonamid ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.)
-
ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili
jezika, intenzivan sv

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Percarnil Plus 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindoprilarginina što
odgovara 1,6975 mg perindoprila i
0,625 mg indapamid hemihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 87 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Percarnil Plus 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete su bijele,
ovalne i bikonveksne, dimenzija
8,5 x 4,3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu Percarnil Plus 2,5 mg/0,625 mg filmom obloženu tabletu dnevno,
uzeti kao pojedinačnu dozu, po
mogućnosti ujutro prije obroka. Ako se nakon mjesec dana liječenja
ne postigne zadovoljavajuća kontrola
krvnog tlaka, doza se može udvostručiti.
_Starije osobe _(_vidjeti dio 4.4_)
Liječenje treba započeti početnom dozom od jedne Percarnil Plus 2,5
mg/0,625 mg filmom obložene
tablete na dan .
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _(_vidjeti dio 4.4_)
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-60ml/min) najveća doza
treba biti jedna Percarnil Plus 2,5 mg/0,625 mg filmom obložena
tableta.
U bolesnika čiji je klirens kreatinina veći ili jednak 60 ml/min
nije potrebno prilagoĎavati dozu.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvaćat će učestalo praćenje
vrijednosti kreatinina i kalija.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i
5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je
kontraindicirano.
H A L M E D
06 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre dozu ne treba
prilagoĎavati.
_Pedijatrijska populacija_
Percarnil Plus se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata