Percarnil Combo 4 mg/1,25 mg tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

indapamid; perindopril

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

indapamid; perindopril

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

30 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

perindopril in diuretiki

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2019-01-25

Taarifa za kipeperushi

FR/H/0332/001-002/IA/018 & IB/019 v2
JAZMP-IA/018, IB/019-05.10.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
FR/H/0332/001-002/IA/018 & IB/019 v2
JAZMP-IA/018, IB/019-05.10.2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
PERCARNIL COMBO 4 MG/1,25 MG TABLETE
_terc_
-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Percarnil Combo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Percarnil Combo
3.
Kako jemati zdravilo Percarnil Combo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Percarnil Combo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERCARNIL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERCARNIL COMBO?
Zdravilo Percarnil Combo je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Je
antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PERCARNIL COMBO?
Perindopril spada v skupino učinkovin, ki se imenujejo zaviralci
angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE).
Delujejo tako, da širijo žile, kar srcu olajša črpanje krvi
skoznje.
Indapamid je diuretik. Diuretiki povečajo količino urina, ki nastaja
v ledvicah. Vendar se indapamid
razlikuje od ostalih diuretikov, ker samo rahlo poveča količino
nastalega urina. Obe zdravilni učinkovini
znižujeta krvni tlak in tako skupaj uravnavata vaš krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERCARNIL COMBO
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERCARNIL COMBO

Tabia za bidhaa

FR/H/0332/001-002/IA/018 & IB/019 v2
JAZMP-IA/018, IB/019-05.10.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
FR/H/0332/001-002/IA/018 & IB/019 v2
JAZMP-IA/018, IB/019-05.10.2017
2
1.
IME ZDRAVILA
Percarnil Combo 4 mg/1,25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3,338 mg perindoprila, kar ustreza 4 mg
_terc_
-butilaminijevega perindoprilata, in
1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 68,75 mg laktoze monohidrat/tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do belkaste tablete z obliko kapsule, z vtisnjeno oznako 'I 4' na
eni strani in '>' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Percarnil Combo 4
mg/1,25 mg tablete je indicirano pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen pri samostojnem
zdravljenju s perindoprilom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Percarnil Combo 4 mg/1,25
mg na dan v enem odmerku,
najbolje zjutraj in pred obrokom.
Kadar je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov
posameznih učinkovin. Zdravilo
Percarnil Combo 4 mg/1,25 mg tablete uporabljamo, kadar krvni tlak ni
ustrezno urejen z zdravilom
Percarnil Combo 2 mg/0,625 mg tablete (kjer je zdravilo na voljo).
Kadar je klinično ustrezno, se
lahko razmisli o neposrednem prehodu s samostojnega zdravljenja na
zdravilo Percarnil Combo
4 mg/1,25 mg tablete.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4) _
Zdravljenje je treba začeti po preučitvi odziva krvnega tlaka in
delovanja ledvic.
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60
ml/min) je zdravljenje
priporočljivo začeti z ustreznim odmerkom proste kombinacije.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina enakim ali večjim od 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremlja