PERAM 4 MG/5 MG TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

perindopril tertbutilamin, amlodipin besilat

Inapatikana kutoka:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C09BB04

INN (Jina la Kimataifa):

perindopril tert butyl Amine, amlodipine besylate

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1/12
KULLANMA TALİMATI
PERAM 4 MG / 5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
tablet
3,395
mg
perindoprile
eşdeğer
4
mg
Perindopril
tert-butilamin
tuzu
ve
5
mg
Amlodipine
eşdeğer
6,935
mg
amlodipine
besilate
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
sodyum
nişasta glikolat, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat,
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PERAM'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PERAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PERAM'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PERAM, 3,935 mg perindoprile eşdeğer 4 mg Perindopril tert-butilamin
tuzu ve 5 mg
amlodipine eşdeğer 6,935 mg amlodipine besilat içeren bir
kombinasyondur.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır.
•
Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen
ilaç sınıfındandır).
•
Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve
rahatlatarak kalbinizin
damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
•
PERAM beyaz, yuvarlak şeklinde, 30 tablet halinde Opak PVC/PE/PVDC/Al
blisterde
bulunmaktadır.
•
PERAM yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve/veya kalbe giden kan
akışının azalması
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara ayn

Tabia za bidhaa

1/33
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERAM 4 mg / 5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert butilamin
4 mg (3,395 mg perindoprile karşılık gelen)
Amlodipin
5 mg (6,935 mg amlodipin besilata karşılık gelen)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 64,065 mg
Sodyum nişasta glikolat 6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Daha önce aynı dozlarda perindopril ve amlodipin ile aynı zamanlı
tedavi edilen hastalarda
esansiyel
hipertansiyon
ve/veya
stabil
koroner
arter
hastalığının
ikame
tedavisinde
endikedir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI
ve
SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç kamına olmak üzere günde tek doz
tablettir. Sabit doz
kombinasyonu
başlangıç
tedavisi
için
uygun
değildir.
Pozoloji
değişikliği
gerektiği
takdirde doz değiştirilebilir veya serbest kombinasyon ile bireysel
titrasyon uygulanabilir.
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2/33
Perindopril ve amlodipinin çocuklar ve ergenler üzerinde kombinasyon
halinde etkililiği ve
tolere
edilebilirliği
henüz
belirlenmediğinden
çocuklar
ve
ergenler
tarafından
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Perindoprilatın eliminasyonu yaşlı hastalarda azalmaktadır. Bu
nedenle normal medikal
izlemde kreatinin ve potasyum seviyeleri düzenli takip edilmelidir.
Yaşlılarda veya daha genç hastalarda benzer dozlarda kullanılan
amlodipin eşit derecede
iyi tolere edilir. Yaşlılarda normal doz rejimleri önerilir fakat
dozaj artırılırken dikkatli
olunmalıdır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Perindoprilatın eliminasyonu böbrek yetmezliği olan hastalarda
azalmaktadır. Bu nedenle
normal
medikal
izlemde
kreatinin
ve
potasyum
seviyeleri
düzenli
takip
edilmelidir.