PENTOXIFYLLINUM BBP

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kanuni:

C04AD03

Njia ya uendeshaji:

intravenózne použitie

Vitengo katika mfuko:

sol inj 5x5 ml/100 mg (amp.skl.)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

83 - VASODILATANTIA

Eneo la matibabu:

Pentoxifylín

Bidhaa muhtasari:

sol inj 5x5 ml/100 mg

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1992-12-14

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04534-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
_ _
PENTOXIFYLLINUM BBP
20 mg/ml injekčný roztok
pentoxifylín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je PENTOXIFYLLINUM BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PENTOXIFYLLINUM BBP
3.
Ako používať PENTOXIFYLLINUM BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PENTOXIFYLLINUM BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PENTOXIFYLLINUM BBP A NA
ČO SA POUŽÍVA
PENTOXIFYLLINUM BBP obsahuje liečivo zo skupiny metylxantínových
derivátov, zlepšuje
prekrvenie na periférii (okrajových častí tela, napr. končatín).
Zvýšené prekrvenie sa dosiahne jednak
účinkom na zmenené steny ciev, ale hlavne zmenami reologických
vlastností krvi (prietok krvi),
znížením jej viskozity, zvýšením pružnosti červených
krviniek), znížením agregačnej schopnosti
trombocytov (zhlukovanie krvných doštičiek), a tiež znížením
koncentrácie fibrinogénu (spôsobuje
zrážanie krvi).
PENTOXIFYLLINUM BBP sa používa na pri poruchách prekrvenia
periférnych tkanív vyvolaných
zhoršením prietoku periférnymi tepnami (z dôvodu aterosklerózy
alebo cukrovky), pri poškodení
tkanív z nedostatočnej výživy (napr. vredy pre

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04356-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04745-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PENTOXIFYLLINUM BBP
20 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: pentoxifylín 100 mg v 5 ml.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Obsah sodíka v lieku: 2,606 mg/ml, to zodpovedá 0,113 mmol/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Popis lieku: číry, bezfarebný roztok, bez mechanických
cudzorodých častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Periférne arteriálne a arteriovenózne poruchy krvného zásobenia
na aterosklerotickom, diabetickom a
zápalovom
podklade,
dystrofické
poruchy
(posttrombotický
syndróm,
gangréna,
omrzliny),
angioneuropatie (parestézie, akrocyanóza, morbus Raynaud). Poruchy
prekrvenia mozgu spôsobené
atero-sklerózou, ischemické a postapoplektické stavy. Poruchy
krvného zásobenia očí (akútna a
chronická nedostatočnosť prekrvenia sietnice a cievovky). Akútne
funkčné poruchy vnútorného ucha.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Dávkovanie vychádza z typu a vážnosti obehových ťažkostí a
podľa individuálnej znášanlivosti
pacienta. Na začiatku liečby je potrebné zistiť individuálnu
znášanlivosť podaním polovičného obsahu
ampulky zriedeného izotonickým roztokom chloridu sodného (2,5 ml do
10 ml). Zvyčajne sa aplikuje
1 ampulka (100 mg pentoxifylínu) ležiacemu pacientovi veľmi pomaly
(5 minút) intravenózne alebo
intraarteriálne 1 až 2 krát denne. Výhodnejšie je podávať
infúziu 200 alebo 300 mg pentoxifylínu v
250 alebo 500 ml infúznej tekutiny dvakrát denne. V prípade, že
pacient infúziu zle znáša, odporúča sa
podať len jednu infúziu a dávku doplniť perorálnou formou.
U pacientov s veľkými bolesťami, s gangrénou alebo vredmi
odporúča sa 24 hodinová intravenózna
kvapôčková infúzia.
Výpočet