Pen 0,4 Mega TS - 1 A Pharma

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Inapatikana kutoka:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kanuni:

J01CE02

INN (Jina la Kimataifa):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Dawa fomu:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Tungo:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 0,2772 Gramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2004-07-26

Taarifa za kipeperushi

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PEN 0,4 MEGA TS - 1 A PHARMA®
0,4 Mega Einheiten/5 ml
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pen 0,4 Mega TS – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pen 0,4 Mega TS – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Pen 0,4 Mega TS – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pen 0,4 Mega TS – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PEN 0,4 MEGA TS – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pen 0,4 Mega TS – 1 A Pharma ist ein Arzneimittel gegen bakterielle
Infektionen (Antibiotikum).
P
EN 0,4 MEGA TS – 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von leichten bis mittelschweren bakteriellen
Infektionen, die durch Beta-hämolysierende
Streptokokken der Gruppe A bedingt sind und auf eine orale
Penicillin-Behandlung ansprechen, wie zum
Beispiel:
•
Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis,
Pharyngitis)
•
ambulant erworbene Lungenentzündungen
•
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
•
zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinnenhaut (Endokar

Tabia za bidhaa

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PEN 0,4 MEGA TS – 1 A PHARMA®
0,4 Mega Einheiten/5 ml
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 40 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Lösung
enthält 5,54 g
Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 8 Mega Einheiten).
5 ml der zubereiteten Lösung enthalten 250 mg Phenoxymethylpenicillin
(entsprechend 0,4
Mega Einheiten).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Pen 0,4 Mega TS – 1 A Pharma enthält 20 mg Aspartam, 0,5 mg
Benzylalkohol, 1,54 g Sucrose,
28 mg Kalium und 14,4 mg Natrium pro 5 ml der gebrauchsfertigen
Lösung zum Einnehmen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes Granulat mit fruchtigem, charakteristischem
Geruch, das nach
Zubereitung eine farblose bis leicht gelbliche, klare bis leicht
trübe Lösung mit fruchtigem,
charakteristischem Geruch und süßem bis leicht bitterem Geschmack
ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, verursacht
durch Beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (
_Streptococcus pyogenes_
):
•
Pharyngitis
•
Tonsillitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
•
Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich
•
Scharlach und Scharlachprophylaxe
•
Erysipel
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl
auf der Basis von
Einheiten als auch auf Masse-(Gewichts-)Basis festgelegt. Dabei gilt
folgende Beziehung:
•
1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1 695 Einheiten
und 1 mg
Phenoxymethylpenicillin-Ka