Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pemetrexed-Dinatrium 2.5 H<2>O
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
Pemetrexed Disodium 2.5 H<2>O
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Pemetrexed-Dinatrium 2.5 H<2>O (41929) 1208,2 Milligramm
intravenöse Anwendung
widerrufen
2016-03-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PEMETREXED ZENTIVA 1000 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Pemetrexed LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pemetrexed Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pemetrexed Zentiva beachten? 3. Wie ist Pemetrexed Zentiva anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pemetrexed Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PEMETREXED ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pemetrexed Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen. Pemetrexed Zentiva wird in Kombination mit Cisplatin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms, einer Krebserkrankung des Rippenfells, bei Patienten, die keine vorherige Chemotherapie erhalten haben, eingesetzt. Pemetrexed Zentiva wird auch in Kombination mit Cisplatin zur erstmaligen Behandlung von Patienten in fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs gegeben. Pemetrexed Zentiva kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium haben und Ihre Erkrankung auf eine anfängliche Chemotherapie angesprochen hat oder größtenteils unverändert geblieben ist. Pemetrexed Zentiva wird ebenfalls zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs eingesetzt, nachdem vorher eine andere Chemotherapie angewendet wurde und die Krankheit danach weiter fortschreitet. Soma hati kamili
Pemetrexed Zentiva ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pemetrexed Zentiva 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pemetrexed Zentiva 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pemetrexed Zentiva 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 100 mg, 500 mg oder 1000 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H 2 O). Nach Auflösung (siehe Abschnitt 6.6) enthält jede Durchstechflasche 25 mg/ml Pemetrexed. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 100-mg-Durchstechflasche enthält ca. 11 mg Natrium (< 1 mmol). Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält ca. 54 mg Natrium (2,35 mmol). Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält ca. 108 mg Natrium (4,70 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis leicht gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Malignes Pleuramesotheliom Pemetrexed Zentiva in Kombination mit Cisplatin ist angezeigt zur Behandlung von chemonaiven Patienten mit inoperablem malignem Pleuramesotheliom. Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom Pemetrexed Zentiva ist in Kombination mit Cisplatin angezeigt zur First-Line-Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie (siehe Abschnitt 5.1). Pemetrexed Zentiva in Monotherapie ist angezeigt für die Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie bei Patienten, deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemotherapie nicht unmittelbar fortgeschritten ist (siehe Abschnitt 5.1). Pemetrexed Zentiva in Monotherapie ist angezeigt zur Behandlung in Zweitlinientherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem od Soma hati kamili