Pemetrexed Baxter

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium heptahydrate

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2022-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEMETREXED BAXTER 100 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
PEMETREXED BAXTER 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pemetrexed Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Baxter
-valmistetta
3.
Miten Pemetrexed Baxter -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pemetrexed Baxter -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEMETREXED BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pemetrexed Baxter on syöpälääke.
Pemetrexed Baxter on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin
kasvaimen, mesoteliooman hoitoon, ja
sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa
potilaille, jotka eivät ole aiemmin
saaneet kemoterapiahoitoa.
Pemetrexed Baxter -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä
sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle
edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Pemetrexed Baxter -valmistetta voidaan määrätä pitkälle
edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu
hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan
kemoterapian jälkeen.
Pemetrexed Baxter on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joiden
sairaus on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PEMETREXED BAXTER
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pemetrexed Baxter 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Baxter 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pemetrexed Baxter 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 11 mg natriumia.
Pemetrexed Baxter 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 54 mg natriumia.
Käyttökuntoon saatetun liuoksen (välikonsentraatin) pitoisuus on 25
mg/ml pemetreksediä (ks.
kohta 6.6).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
(Kuiva-aine välikonsentraattia varten)
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
Pemetrexed Baxter on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
pahanlaatuisen keuhkopussin
mesoteliooman hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun
leikkaushoito ei ole mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pemetrexed Baxter on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on
paikallisesti levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin
muunlainen kuin levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
Pemetrexed Baxter on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi
välittömästi platinapohjaisen
kemoterapian jälkeen potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt tai
metastaattinen, histologialtaan
pääosin muunlainen kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen
keuhkosyöpä, joka ei ole edennyt
ensilinja
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium heptahydrate

pemetrexed disodium heptahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxter Holding B.V.

Baxter Holding B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-01-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Baxter