Pelzont

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

laropiprant, nikotino rūgštis

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC kanuni:

C10AD52

INN (Jina la Kimataifa):

laropiprant, nicotinic acid

Kundi la matibabu:

Lipidą keičiančios medžiagos

Eneo la matibabu:

Dislipidemijos

Matibabu dalili:

Pelzont nurodomas gydymo dyslipidaemia, ypač pacientams, kurių bendras sumaišyti dyslipidaemia (būdinga padidėjusi mažo tankio-lipoproteinų (MTL) cholesterolio ir trigliceridų ir mažo ir didelio tankio-lipoproteinų (DTL)cholesterolio) ir pacientams, kurių pirminis hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne-šeimyniniai). Pelzont turėtų būti naudojama pacientams, kartu su 3-hidroksi-3-methylglutaryl-kofermento A (HMG-CoA)-reduktazės inhibitoriai (statins), kai cholesterolio mažinimo poveikis HMG-CoA-reduktazės inhibitorius yra netinkama monotherapy. Jis gali būti naudojamas kaip monotherapy tik pacientams, kurių HMG-CoA-reduktazės inhibitoriai yra laikoma netinkama ar, netoleruojami. Dietos ir kiti nefarmakologinio gydymo būdų e. mankšta, svorio mažinimo) turėtų būti tęsiamas, gydymo metu su Pelzont.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2008-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PELZONT 1000 MG/20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
nikotino rūgštis ir laropiprantas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pelzont ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pelzont
3.
Kaip vartoti Pelzont
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pelzont
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PELZONT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Pelzont. Jo sudėtyje yra dvi skirtingos
veikliosios medžiagos:
•
nikotino rūgštis, lipidų kiekį modifikuojantis vaistas,
•
laropiprantas, kuris mažina paraudimą, dažną nikotino rūgšties
šalutinį poveikį.
KAIP VEIKIA PELZONT
PELZONT VARTOJAMAS PAPILDOMAI KARTU SU DIETA:
•
mažinti "blogojo" cholesterolio kiekį kraujyje. Vaistas tai atlieka
mažindamas bendrojo
cholesterolio, MTL cholesterolio, riebiųjų medžiagų, vadinamų
trigliceridais, ir apo B
(sudėtinės MTL dalies) kiekį kraujyje.
•
padidinti "gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) ir apo A-I
(sudėtinės DTL dalies) kiekį
kraujyje.
KĄ TURĖČIAU ŽINOTI APIE CHOLESTEROLĮ IR TRIGLICERIDUS?
Cholesterolis yra vienas iš riebalų, aptinkamų Jūsų kraujyje. Iš
esmės bendras cholesterolis susideda iš
"blogojo" (MTL) ir "gerojo" (DTL) cholesterolio.
MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, nes jis
gali kauptis arterijų sienelėje ir
suformuoti 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pelzont 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1000 mg nikotino
rūgšties ir 20 mg laropipranto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje tabletėje yra 128,4 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tabletė yra balta arba beveik balta, kapsulės formos, vienoje jos
pusėje yra žyma "552".
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pelzont skiriama dislipidemijai gydyti, ypač suaugusiems pacientams,
kuriems yra bendrinė mišri
dislipidemija (apibūdinama padidėjusia MTL-cholesterolio ir
trigliceridų bei sumažėjusia
DTL-cholesterolio koncentracija) arba pirminė (šeiminė ir
nešeiminė heterozigotinė)
hipercholesterolemija.
Pacientams Pelzont reikia vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės
inhibitoriais (statinais), kai gydant
vien HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi cholesterolio kiekį
mažinantis poveikis nepakankamas.
Vieno šio vaisto galima vartoti tik tiems pacientams, kuriems HMG-CoA
reduktazės inhibitoriai
netinka arba jie jų netoleruoja. Gydymo Pelzont metu reikia toliau
laikytis dietos ir kitų
nefarmakologinio gydymo būdų (pvz., fizinių pratimų, kūno svorio
mažinimo).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradinė dozė yra viena (1000 mg nikotino rūgšties ir 20 mg
laropipranto) modifikuoto atpalaidavimo
tabletė vieną kartą per parą. Po keturių savaičių
rekomenduojama pacientams dozę padidinti iki
palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės, vartojamos po dvi modifikuoto
atpalaidavimo tabletes
(kiekviena po 1000 mg/20 mg) vieną kartą per parą. Didesnių nei
2000 mg/40 mg per parą dozių
vartojimo tyrimų neatlikta, todėl vartoti nerekomenduojama.
Praleidus Pelzont mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali
tęsti gydymą paskutine var
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi laropiprant, nikotino rūgštis

laropiprant, nikotino rūgštis

ATC kanuni C10AD52

C10AD52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Jina la Kimataifa) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pelzont laropiprant, nikotino rūgštis nicotinic acid

Pelzont laropiprant, nikotino rūgštis nicotinic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pelzont