Pelzont

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

laropiprant, kyselina nikotinová

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC kanuni:

C10AD52

INN (Jina la Kimataifa):

laropiprant, nicotinic acid

Kundi la matibabu:

Činidla modifikující lipidy

Eneo la matibabu:

Dyslipidémie

Matibabu dalili:

Přípravek Pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) cholesterolu a triglyceridů a nízkými high-density-lipoprotein (HDL)cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární). Přípravek Pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A (HMG-CoA)-alfa-reduktázy (statiny), kdy účinek snižující hladinu cholesterolu inhibitory HMG-CoA-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. Lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž HMG-CoA-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. Dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem Pelzont.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2008-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
32
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PELZONT 1 000 MG/20 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
acidum nicotinicum/laropiprantum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Pelzont a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pelzont
užívat
3.
Jak se přípravek Pelzont užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pelzont uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PELZONT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název léčivého přípravku je Pelzont. Obsahuje dvě různé
léčivé látky:
•
kyselinu nikotinovou, což je lék ovlivňující lipidy a
•
laropiprant, který oslabuje symptomy zrudnutí, což je běžný
nežádoucí účinek kyseliny
nikotinové.
JAK PŘÍPRAVEK PELZONT FUNGUJE
PŘÍPRAVEK PELZONT SE POUŽÍVÁ VEDLE DIETNÍCH OPATŘENÍ
•
ke snížení hladiny ‘špatného’ cholesterolu. Děje se tak
snížením hladin celkového cholesterolu,
LDL cholesterolu, mastných sloučenin nazývaných triglyceridy a apo
B (což je součást LDL)
v krvi.
•
ke zvýšení hladiny ‘dobrého’ cholesterolu (HDL cholesterol) a
apo A-I (součást HDL).
CO MUSÍM VĚDĚT O CHOLESTEROLU A TRIGLYCERID
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pelzont 1 000 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 1 000 mg acidum
nicotinicum a 20 mg laropiprantum.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 128,4 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Bílá až téměř bílá tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně
s vyraženým “552”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u
dospělých pacientů s kombinovanou
smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami
LDL cholesterolu a triglyceridů a
nízkými hladinami HDL cholesterolu) a u dospělých pacientů s
primární hypercholesterolémií
(heterozygotní familiární a nefamiliární).
Přípravek Pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s
inhibitory reduktázy HMG-CoA
(statiny), kdy monoterapie inhibitorem HMG-CoA reduktázy nemá
odpovídající účinek snižující
hladinu cholesterolu. Lze jej použít v monoterapii pouze u
pacientů, pro které jsou inhibitory
HMG-CoA reduktázy nevhodné nebo kteří je nesnášejí. Během
léčby přípravkem Pelzont je nutno
pokračovat v dietních opatřeních a nefarmakologických postupech
(např. cvičení, snižování
hmotnosti).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Zahajovací dávka je jedna (1 000 mg kyseliny nikotinové/20 mg
laropiprantu) tableta s řízeným
uvolňováním denně. Doporučuje se, aby po čtyřech týdnech
pacienti přešli na udržovací dávku
2 000 mg/40 mg užívanou jako dvě tablety s řízeným
uvolňováním (jedna 1 000 mg/20 mg) jednou
denně. Denní dávky vyšší než 2 000 mg/40 mg nebyly hodnoceny a
tudíž se nedoporučují.
Pokud se přípravek Pelzont vynechá po dobu méně 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi laropiprant, kyselina nikotinová

laropiprant, kyselina nikotinová

ATC kanuni C10AD52

C10AD52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Jina la Kimataifa) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pelzont laropiprant, kyselina nikotinová nicotinic acid

Pelzont laropiprant, kyselina nikotinová nicotinic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pelzont