Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FUSOBACTERIUM NECROPHORUM INACTIVADO, CEPA 28286, FUSOBACTERIUM NECROPHORUM INACTIVADO, CEPA 28286, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, CEPA CW8, TOXOIDE, STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, CEPA 27852
Laboratorios Syva, S.A.
QI04AC
FUSOBACTERIUM NECROPHORUM INACTIVATED, STRAIN 28286, FUSOBACTERIUM NECROPHORUM INACTIVATED, STRAIN 28286, CLOSTRIDIUM PERFRINGEN
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: FENOL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, TAMPON FOSFATO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Caprino, Ovino
Antisueros y vacunas bacterianas inactivadas
PEDIBAC Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - PEDIBAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - PEDIBAC Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2012-11-05
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III TEXTOS DEL PROSPECTO_ _ _PROSPECTO _ 1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular y fabricante: LABORATORIOS SYVA, S.A. Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN. 2.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PEDIBAC Suspensión inyectable 3.- DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (2 ml): _Fusobacterium necrophorum _cepa 28286, inactivada_ _ _>_2.5 log10 ELISA* _Dichelobacter nodosus _cepa 25549, inactivada _>_2.5 log10 ELISA* MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Staphylococcus aureus_ cepa 27852, inactivada_ _ _ _ _>_1.5 log10 ELISA* Toxoide de _Clostridium perfringens_ Tipo A cepa CW8 > 0.3 U.I. de antitoxina α/ml de suero de conejo *Titulo medio de ELISA obtenido tras la administración de una dosis repetida en conejos Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 5, 18 mg Fenol 5,4 mg Excipiente c.s.p. 2 ml 4.- INDICACIÓN(ES) La inmunización activa y pasiva de las ove jas y las cabras contra el pedero causado por _Fusobacterium necrophroum_ y _Dichelobacter nodosus_, e inmunización activa frente a la mamitis gangrenosa causada por _Staphylococcus aureus_ y _Clostridium perfringens_ tipo A. La inmunidad se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y se mantiene durante Soma hati kamili
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PEDIBAC 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 2 ml: _Fusobacterium necrophorum _cepa 28286, inactivada_ _ _>_2.5 log 10 ELISA * _Dichelobacter nodosus_ cepa 25549, inactivada _>_2.5 log 10 ELISA * _Staphylococcus aureus_ cepa 27852, inactivada_ _ _>_1.5 log 10 ELISA * Toxoide de _Clostridium perfringens_ Tipo A cepa CW8 > 0.3 U.I. de antitoxina α/ml de suero de conejo *Titulo medio de ELISA obtenido tras la ad ministración de una dosis repetida en conejos ADYUVANTE Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 5, 18 mg CONSERVANTE Fenol 5,4 mg OTROS EXCIPIENTES Ver listado completo de excipientes en la sección 6.1 3.- FORMA FARMACÉUTICA MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Suspensión inyectable 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- Especies de destino Ovino y caprino 4.2.- Indicaciones de uso, para cada una de las especies de destino Inmunización activa y pasiva de las ovejas y las cabras contra el pedero causado por _Fusobacterium necrophorum_ y _Dichelobacter nodosus_, e inmunización activa frente a la mamitis gangrenosa causada por _Staphylococcus aureus_ y _Clostridium perfringens_ tipo A. La inmunidad se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y se mantiene durante 6 meses 4.3.- Contraindicaciones Animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser transportados. No vacunar animales enfermos o estresado Soma hati kamili