Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Produkt złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185350
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PEDIAVEN NN2, ROZTWÓR DO INFUZJI produkt złożony NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Pediaven NN2 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pediaven NN2 3. Jak stosować Pediaven NN2 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pediaven NN2 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEDIAVEN NN2 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pediaven NN2 jest mieszaniną odżywczą zawierającą roztwór aminokwasów (składniki niezbędne do tworzenia białek) oraz glukozę (węglowodany) z solami (elektrolity oraz pierwiastki śladowe) dostępną w plastikowym worku zawierającym dwie komory, każda o pojemności 125 ml. Ten lek jest roztworem przeznaczonym do podawania przez kroplówkę w infuzji do żyły (infuzja dożylna). Może być stosowany u noworodków, które nie mogą otrzymywać żywienia drogą doustną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PEDIAVEN NN2 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEDIAVEN NN2: jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów (jeśli organizm wykorzystuje określone aminokwasy w niewłaściwy sposób); jeśli pacjent ma ciężką hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi) i sytuacja ta jest niekontrolowana; jeśli stężenie we krwi pacjenta (w surowicy) jednej z soli (elektrolitów) występującej w tym leku Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pediaven NN2, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pediaven NN2 jest dostępny w dwukomorowych workach. Każdy worek zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE ROZTWÓR AMINOKWASÓW ROZTWÓR GLUKOZY ROZTWÓR PO ZMIESZANIU, GOTOWY DO UŻYCIA 125 ML 125 ML 250 ML 1000 ML alanina 0,41 g 0,41 g 1,64 g arginina 0,27 g 0,27 g 1,08 g kwas asparaginowy 0,27 g 0,27 g 1,08 g acetylocysteina (co odpowiada cysteinie) 0,094 g (0,07 g) 0,094 g (0,07 g) 0,38 g (0,28 g) kwas glutaminowy 0,46 g 0,46 g 1,84 g glicyna 0,14 g 0,14 g 0,56 g histydyna 0,14 g 0,14 g 0,56 g izoleucyna 0,20 g 0,20 g 0,80 g leucyna 0,46 g 0,46 g 1,84 g lizyna jednowodna _ _ (co odpowiada lizynie bezwodnej) 0,40 g (0,36 g) 0,40 g (0,36 g) 1,60 g (1,44 g) metionina 0,08 g 0,08 g 0,32 g fenyloalanina 0,18 g 0,18 g 0,72 g prolina 0,36 g 0,36 g 1,44 g seryna 0,25 g 0,25 g 1,00 g tauryna 0,02 g 0,02 g 0,08 g treonina 0,23 g 0,23 g 0,92 g tryptofan 0,09 g 0,09 g 0,36 g tyrozyna 0,03 g 0,03 g 0,12 g walina 0,23 g 0,23 g 0,92 g potasu diwodorofosforan 0,31 g 0,31 g 1,24 g potasu wodorotlenek 0,11 g 0,11 g 0,44 g glukoza jednowodna (co odpowiada glukozie bezwodnej) 27,5 g (25,0 g) 27,5 g (25,0 g) 110,0 g (100,0 g) wapnia glukonian 0,86 g 0,86 g 3,44 g magnezu mleczan dwuwodny 0,098 g 0,098 g 0,39 g sodu chlorek 0,29 g 0,29 g 1,16 g cynku octan dwuwodny 1,93 mg 1,93 mg 7,72 mg miedzi siarczan pięciowodny 0,26 mg 0,26 mg 1,04 mg sodu fluorek 49,7 µg 49,7 µg 0,20 mg selenu dwutlenek 7,4 µg 7,4 µg 0,03 mg manganu chlorek czterowodny 5,4 µg 5,4 µg 0,02 mg potasu jodek 3,3 µg 3,3 µg 0,01 mg chromu chlorek sześciowodny 3,8 µg 3,8 µg 0,02 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. FR/H/0554/002/IA/018 2 WARTOŚĆ ODŻYWCZA W 250 ML W 1000 ML glukoza aminokwasy azot całkowity energia całkowita energia pozabiałkowa sód potas wapń magnez chlorki fosforany chrom miedź fluor jod mangan selen cynk 25,00 g 4,25 g 0,61 g 118 kcal 100 kcal 5 mmol 4,25 mmol 1,9 mmol 0,4 mmol 6,5 mmo Soma hati kamili