Pediatemp

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Paracetamol

Inapatikana kutoka:

Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador

INN (Jina la Kimataifa):

Paracetamol

Kipimo:

160,0 mg/5mL

Dawa fomu:

Jarabe

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PEDIATEMP®
DCI
(Paracetamol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
160,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco
de PET ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V.,
El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
060-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita(5 mL) contiene:
Paracetamol
160,0 mg
Sorbitol 70% 1,50 mL
Propilenglicol 1,50 mL
Aspartamo 5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico y antipirético en procesos que se acompañan de malestar
general y fiebre,
tales como: catarro común, infecciones virales, varicela, dengue,
amigdalitis, bronquitis,
etc.
Alivio del dolor de leve a moderado en casos como: cefaleas, otalgias,
odontalgias y
dolores músculo esqueléticos
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia hepática; hipersensibilidad a los componentes de la
formula.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa
PRECAUCIONES:
En caso de insuficiencia hepática o renal el medico deberá
supervisar estrechamente al
paciente. Si la fiebre persiste durante más de 72 horas se deberá
consultar al médico. No
excederse de la dosis diaria recomendada.
Este
producto
contiene
aspartame
no
debe
ser
consumido
por
los
pacientes
fenilcetonuricos. Contiene fenilalanina.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de que la fiebre y el dolor persistan por más de 3 días,
acudir al médico.
Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza
EFECTOS INDESEABLES:
Las reacciones adversas más frecuentes relativas al acetaminofén
son: hepatotoxicidad
en casos de sobredosis, somnolencia.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral
TABLA DE DO