Pasconeural Injektopas 2% Injektionsflasche

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-04-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

Procainhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

ATC kanuni:

N01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

procaine

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intradermale Anwendung

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2003-10-19

Taarifa za kipeperushi

                                Bezeichnung des Arzneimittels:
Pasconeural Injektopas
®
2 %
Injektionsflasche
Darreichungsform:
Injektionslösung
Datum der Erstellung:
12.02.2021
Zulassungs-Nr.:
6464061.00.00
Eingangs-Nr.:
1464061
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PASCONEURAL INJEKTOPAS
® 2% INJEKTIONSFLASCHE
Wirkstoff: Procainhydrochlorid 20 mg pro ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden
Sie
dieses
Pasconeural
Injektopas
®
2%
Injektionsflasche
immer
genau
wie
in
der
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Pasconeural Injektopas
®
2% Injektionsflasche
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pasconeural Injektopas
®
2% Injektionsflasche
beachten?
3.
Wie ist Pasconeural Injektopas
®
2% Injektionsflasche
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pasconeural Injektopas
®
2% Injektionsflasche
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASCONEURAL INJEKTOPAS
® 2% INJEKTIONSFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pasconeural
Injektopas
®
2%
Injektionsflasche
ist
ein
Arzneimittel
zur
örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
Pasconeural Injektopas
®
2% Injektionsflasche wird angewendet im Rahmen neuralthe
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
PASCONEURAL INJEKTOPAS
®
2%
INJEKTIONSFLASCHE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pasconeural Injektopas
®
2 % Injektionsflasche
Wirkstoff: Procainhydrochlorid 20 mg pro
ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
20 mg Procainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natrium-
hydroxid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pasconeural
Injektopas
®
2
%
Injektionsflasche
wird
angewendet
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Grundsätzlich
gilt,
dass
nur
die
kleinste
Dosis verabreicht werden darf, mit der die
gewünschte
ausreichende
Nervenblockade
erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des Einzelfalles indivi-
duell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die
einzelnen Anwendungsarten folgende Dosie-
rungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
mit einer durchschnittlichen Körpergröße:
Hautquaddeln:
pro
Quaddel
bis
zu
10 mgentsprechend
0,5 ml
Pasconeural
Injektopas
®
2 % Injektionsflasche.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger
Anwendung
in
Geweben,
aus
denen
eine
schnelle
Aufnahme
von
Arzneistoffen
erfolgt,
beträgt
500
mg
Procain
(ent-
sprechend 25 ml Pasconeural Injektopas
®
2
%
Injektionsflasche).
Bei
Anwendung
im
Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die
empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg
Procain (innerhalb von 2 Stunden).
Bei
Patienten
mit
bestimmten
Vorer-
krankungen
(Gefäßverschlüssen,
Arterio-
sklerose oder Nervenschädigung bei Zucker-
krankheit)
ist
die
Dosis
ebenfalls
um
ein
Drittel
zu
verringern.
Bei
eingeschränkter
Leber- oder Nierenfunktion können beson-
ders
bei
wiederholter
Anwendung
erhöhte
Plasmaspiegel
auftreten.
In
diesen
Fällen
wird ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich
empfohlen.
Kinder:
Für die Anwendung bei Kindern liegen keine
Anwendun
                                
                                Soma hati kamili