Parofor crypto 140.000 NE/ml belsoleges oldat juhok és kecskék számára A.U.V

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Viambatanisho vya kazi:

Paromomicin-szulfát

Inapatikana kutoka:

Huvepharma NV

ATC kanuni:

QA07AA06

INN (Jina la Kimataifa):

Paromomicin sulfate

Dawa fomu:

Belsoleges oldat

Dawa ya aina:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kundi la matibabu:

Juh, Kecske

Eneo la matibabu:

paromomycin

Bidhaa muhtasari:

Eseti engedély száma: 4073/1/19 NÉBIH ÁTI(125 ml), 4073/2/19 NÉBIH ÁTI(250 ml), 4073/3/19 NÉBIH ÁTI(500 ml), 4073/4/19 NÉBIH ÁTI(1 liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Juh, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap; Kecske, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap

Idhini hali ya:

engedélyezve

Idhini ya tarehe:

2019-06-06

Taarifa za kipeperushi

8
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Parofor crypto 140.000 NE/ml belsőleges oldat juhok és kecskék
számára
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
140.000 NE aktív paromomicin (paromomicin szulfát formájában)
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,0 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,1 mg
Nátrium-metabiszulfit (E223)
4,0 mg
A tiszta sárgától a borostyán sárgáig változó színű oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Juh (kifejlett bendőflórával nem rendelkező bárány) és kecske
(kifejlett bendőflórával nem rendelkező gida).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_ _
_Cryptosporidium parvum_
által okozott hasmenés súlyosságának és időtartamának
csökkentésére azon állatok
számára, ahol a bélsárból bizonyítottan kimutatható a
kriptosporidium oociszták jelenléte.
A paromomicin csökkenti a bélsárral történő oociszta ürítést.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb aminoglikozidokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén.
Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző
állatoknál.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A bárányok és a kecskegidákcsak a bélsarukból bizonyítottan
kimutatott kriptosporidium oociszták megléte
esetén kezelhetők a készítménnyel, lehetőség szerint a
hasmenés megjelenését követően minél hamarabb.
Az állatgyógyászati készítmény kriptosporidiózishoz
kapcsolódó hasmenésre gyakorolt hatását vizsgáló
gyakorlati kipróbálások során a 7 napos kezelési időszak alatt a
kezelt bárányok esetében 3 nap, a kezelt
kecskegidák esetében pedig 4 nap időtartamú volt a klinikailag
releváns hasmenés átlagos időtartama, míg a
nem kezelt bárányoknál 6 napot, a nem kezelt kecskegidáknál pedig
7 napot tett ki ez az időszak.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Mivel az állatgy�

Tabia za bidhaa

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Parofor crypto 140.000 NE/ml belsőleges oldat juhok és kecskék
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
140.000 NE aktív paromomicin (paromomicin szulfát formájában)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,0 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,1 mg
Nátrium-metabiszulfit (E223)
4,0 mg
A tiszta sárgától a borostyán sárgáig változó színű oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Juh (kifejlett bendőflórával nem rendelkező bárány) és kecske
(kifejlett bendőflórával nem rendelkező gida).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_Cryptosporidium parvum_
által okozott hasmenés súlyosságának és időtartamának
csökkentésére azon állatok
számára, ahol a bélsárból bizonyítottan kimutatható a
kriptosporidium oociszták jelenléte.
A paromomicin csökkenti a bélsárral történő oociszta ürítést.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb aminoglikozidokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén.
Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző
állatoknál.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A bárányok és a kecskegidák csak a bélsarukból bizonyítottan
kimutatott kriptosporidium oociszták megléte
esetén kezelhetők a készítménnyel, lehetőség szerint a
hasmenés megjelenését követően minél hamarabb.
(lásd még a 3.5. pontot).
Az állatgyógyászati készítmény kriptosporidiózishoz
kapcsolódó hasmenésre gyakorolt hatását vizsgáló
gyakorlati kipróbálások során a 7 napos kezelési időszak alatt a
kezelt bárányok esetében 3 nap, a kezelt
kecskegidák esetében pedig 4 nap i