Parofor 70.000 IU/g poeder voor gebruik in drinkwater, melk of kunstmelk voor niet-herkauwende runderen en varkens

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

PAROMOMYCINESULFAAT; PAROMOMYCINE

Inapatikana kutoka:

Huvepharma NV

ATC kanuni:

QA07AA06

INN (Jina la Kimataifa):

PAROMOMYCINESULFAAT; PAROMOMYCIN

Dawa fomu:

Poeder voor drank

Tungo:

PAROMOMYCINESULFAAT 100 g/kg; PAROMOMYCINE 70 g/kg,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kundi la matibabu:

Kalveren; Varkens

Eneo la matibabu:

Paromomycin

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 20 dagen; Varkens Vlees 3 dagen

Idhini hali ya:

BE/V/0027/001

Idhini ya tarehe:

2014-11-12

Tabia za bidhaa

BD/2019/REG NL 113511/zaak 708012
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 20 december
2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PAROFOR
70 MG/G
POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER, MELK OF KUNSTMELK VOOR
NIET-HERKAUWENDE
RUNDEREN EN VARKENS , ingeschreven onder nummer REG NL 113511;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PAROFOR 70 MG/G
POEDER VOOR
GEBRUIK IN DRINKWATER, MELK OF KUNSTMELK VOOR NIET-HERKAUWENDE
RUNDEREN EN VARKENS , ingeschreven onder nummer REG NL 113511, van
Huvepharma NV te Antwerpen, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel PAROFOR 70 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER,
MELK
OF KUNSTMELK VOOR NIET-HERKAUWENDE RUNDEREN EN VARKENS , REG NL
113511 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel PAROFOR 70 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER,
MELK
OF KUNSTMELK VOOR NIET-HERKAUWENDE RUNDEREN EN VARKENS , REG NL
113511 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2019/REG NL 113511/zaak 708012
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde