PARACODINA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati

Inapatikana kutoka:

TEOFARMA S.R.L.

ATC kanuni:

R05DA

INN (Jina la Kimataifa):

Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati

Vitengo katika mfuko:

"10,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE"FLACONCINO 15 G

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati

Bidhaa muhtasari:

015960014 - 10,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONCINO 14,63 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
diidrocodeina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PARACODINA 10,25 mg/mL gocce
orali, soluzione
3.
Come prendere PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PARACODINA 10,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE E A
COSA SERVE
Questo medicinale contiene diidrocodeina.
È un sedativo della tosse (attenua la tosse).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACODINA 10,25 MG/ML
GOCCE ORALI, SOLUZIONE
NON PRENDA PARACODINA 10,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE:
-
se è allergico alla diidrocodeina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se soffre di insufficienza epatocellulare grave (disfunzione grave del
fegato),
-
se soffre di insufficienza respiratoria,
-
se soffre di stipsi cronica,
-
se prende altri medicinali appartenenti al gruppo degli analgesici
narcotici,
-
se ha assunto un trattamento antidepressivo a base di inibitori delle
monoamminossidasi nelle ultime 2 settimane,
-
se sta allattando con latte materno,
Non somministri PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione a
bambini al di sotto dei 2 anni poiché il prodotto è controindicato
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si ri

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACODINA 10,25 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
Diidrocodeina rodanato 10,25 mg
1 goccia di soluzione contiene 0,33 mg di Diidrocodeina rodanato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosi medie (salvo diversa prescrizione medica):
ADULTI
: 25-30 gocce 3-4 volte al giorno
RAGAZZI
: 10-20 gocce 3-4 volte al giorno
BAMBINI OLTRE I 2 ANNI
: 5-10 gocce 1-2-3 volte al giorno
PARACODINA Gocce deve essere assunta a stomaco pieno con un po'
d'acqua oppure su
una zolletta di zucchero.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal
medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Insufficienza epato-
cellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a
trattamento con inibitori
delle monoaminossidasi, nè contemporaneamente ad altri farmaci
appartenenti al gruppo
degli analgesici-narcotici.
Il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni e
durante l’allattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
PARACODINA Gocce può dare assuefazione.
Cautela richiede l'impiego del preparato specie ad alte dosi e/o per
lunghi periodi di tempo
ne