PARACETAMOLO E CODEINA PENSA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Inapatikana kutoka:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Darasa:

N

Bidhaa muhtasari:

047824014 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA 500 MG + 30 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE
ALL’ADOLESCENTE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è PARACETAMOLO E CODEINA PENSA
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO E CODEINA PENSA
3. Come prendere PARACETAMOLO E CODEINA PENSA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PARACETAMOLO E CODEINA PENSA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È PARACETAMOLO E CODEINA PENSA E A COSA SERVE
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA
contiene due principi attivi (paracetamolo e codeina), che
agiscono in modi diversi.
Il paracetamolo agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo
la febbre (antipiretico).
La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici
oppioidi che alleviano il dolore. Può
essere usata da sola o, come in questo medicinale, in combinazione con
altri antidolorifici come il
paracetamolo.
L'associazione di paracetamolo e codeina possiede un’attività
antidolorifica superiore a quella dei suoi
componenti presi singolarmente, con un effetto più prolungato nel
tempo.
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA
è indicato
NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 12
ANNI
nel trattamento a breve termine dei sintomi del dolore moderato, che
non risponde al trattamento con
altri medicinali antidolorifici come il paracetamolo o l’ibuprofene.
Si rivolga al medico se l

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA 500 mg +30 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA 500 mg + 30 mg compresse
ogni compressa contiene paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA 500 mg +30 mg compresse: compressa
divisibile di colore bianco,
di forma oblunga, 18,3 mm di lunghezza e 5,5 mm di spessore.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo e codeina PENSA è indicato in pazienti di età superiore
ai 12 anni per il trattamento del dolore
moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri
analgesici come il paracetamolo o l'ibuprofene
utilizzati da soli.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmaci
somministrati (con o senza prescrizione
medica) non contengano paracetamolo o codeina.
1-2 compresse a seconda dell'entità del dolore 1-3 volte al giorno ad
intervalli di almeno 4 ore. In caso di
grave insufficienza renale l'intervallo tra due somministrazioni deve
essere di almeno 8 ore.
COMPROMISSIONE RENALE
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della
creatinina < 10 ml/min) l'intervallo tra due
somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.
COMPROMISSIONE EPATICA
Nei pazienti con compromissione epatica, la dose deve essere ridotta o
l'intervallo tra due somministrazioni
prolungato. La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve
superare i 2 g (4 compresse di
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA al giorno) nei seguenti casi: - adulti di
peso inferiore a 50 kg -
epatopatia attiva cronica o compensata, in particolare quelli con
insufficienza epatica da lieve a moderata -
sindrome di Gilbert (iperbilirubinemia familiare) - alcolismo cronico
- malnutrizione cronica (basse riserve
di glutatione