Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 06/02/2001 Comercializado - PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 12/02/2007 Comercializado - PARACETAMOL PENSA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 06/02/2001 No Comercializado
Autorizado
2001-02-06
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL PENSA 650 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa 3. Cómo tomar Paracetamol Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Pensa pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, y para reducir la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL PENSA No tome Paracetamol Pensa - si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - si padece alguna enfermedad en el hígado. Advertencias y precauciones No tomar más dosis de las recomendadas en el apartado 3. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días (3 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe suspender el tratamiento y acudir al médico. Paracetamol Pensa no se debe administrar a niños menores de 6 años porque no permite la dosificación de cantidades inferiores a 325 mg de paracetamol por toma (medio comprimido). Para la administración de las dosis indicadas en este grupo de población se deberán emple Soma hati kamili
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Pensa 650 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos alargados, blancos, biconvexos y ranurados El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: dosis de 325 a 650 mg cada 4-6 horas. No se excederá de 4 gramos cada 24 horas. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: ver secciones 4.3 y 4.4. Pacientes pediátricos: Las dosis siguientes pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 horas, sin exceder de un total de 5 tomas en 24 horas. _Niños menores de 6 años_: este medicamento no debe usarse en niños menores de 6 años debido a que no permite la dosificación de cantidades inferiores a 325 mg de paracetamol por toma (medio comprimido). _Niños de 6 a 10 años_: ½ comprimido de paracetamol 650 mg (325 mg), cada 4 – 6 horas; máximo 1.625mg (2 comprimidos y medio de paracetamol 650 mg) cada 24 h. _Niños de 11 años_: ½ comprimido de paracetamol 650 mg (325 mg), cada 4 – 6 horas; máximo 2.500 mg cada 24 horas. _Adolescentes desde 12 años_: 1 comprimido de paracetamol 650 mg, cada 4 – 6 horas; máximo 3.250 mg cada 24 horas. Puede también establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg de peso, por toma, con un intervalo mínimo de 4 horas, o bien de 15 mg/kg de peso, por toma, cada 6 horas. 2 de 8 Forma de administración Vía oral. Los comprimidos enteros o fraccionados deben tomarse con ayuda de un vaso de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar paracetamol a aquellos pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis vira Soma hati kamili