PARACETAMOL ONKOGEN 10 mg/ml oldatos infúzió

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

a paracetamol

Inapatikana kutoka:

Onkogen Kft.

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

paracetamol

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 10 X 100 ml injekciós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-23476 / 01 - I - TK - igen

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2018-12-19

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARACETAMOL ONKOGEN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Onkogen 10 mg/ml oldatos
infúzió (a továbbiakban
Paracetamol Onkogen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paracetamol Onkogen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Onkogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paracetamol Onkogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL ONKOGEN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Paracetamol Onkogen a paracetamol nevű hatóanyagot tartalmazza,
ami fájdalomcsillapító
(analgetikus) és lázcsillapító (antipiretikus) hatású. A
készítményt intravénás infúzióként, közvetlenül
a vénába adják. A következő állapotokban alkalmazható:
-
mérsékelt fájdalom rövid távú kezelése, főként műtéti
beavatkozást követően,
-
láz rövid távú kezelése.
A 100 ml-es injekciós üveg kizárólag felnőtteknél és 33 kg-nál
nagyobb testtömegű gyermekeknél,
illetve serdülőknél alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A PARACETAMOL ONKOGEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PARACETAMOL ONKOGEN

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paracetamol Onkogen 10 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg paracetamol milliliterenként.
A 100 ml-es injekciós üveg 1000 mg paracetamolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: dinátrium-foszfát-dihidrát 0,15 mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, halványsárga, látható részecskéktől mentes oldat.
pH
5,0-6,0
Ozmolaritás
285-320 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Paracetamol Onkogen mérsékelt fájdalom rövid távú kezelése
javallott főként műtéti beavatkozást
követően, valamint láz rövid távú kezelésére, amikor az
intravénás alkalmazási mód klinikailag
indokolt, mert sürgős fájdalom-, illetve lázcsillapításra van
szükség és/ vagy más adagolási módra
nincs lehetőség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Intravénás alkalmazásra.
A 100 ml-es injekciós üveg kizárólag felnőtteknél és 33 kg-nál
nagyobb testtömegű gyermekeknél,
illetve serdülőknél alkalmazható.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Minden fel nem használt
készítményt meg kell semmisíteni.
_Adagolás_
A dózis a beteg testtömegétől függ (kérjük, olvassa el az
alábbi adagolási táblázatot)
OGYÉI/56401/2017
BETEG TESTTÖMEGE
ALKALMAZÁSON-
KÉNTI DÓZIS
ALKALMAZÁSON-
KÉNTI VOLUMEN
A PARACETAMOL
OLDATOS INFÚZIÓ
(10 MG/ML)
ALKALMAZÁSON-
KÉNTI MAXIMÁLIS
VOLUMENE A
CSOPORTONKÉNTI
TESTTÖMEGÉRTÉKEK
FELSŐ HATÁRA
ALAPJÁN (ML)**
MAXIMÁLIS NAPI
DÓZIS*
> 33 KG- ≤ 50 KG
15 mg/ttkg
1,5 ml/ttkg
75 ml
60 mg/ttkg, de
nem haladhatja
meg a 3 g-ot
> 50 KG,
AZOKNÁL, AKIKNÉL
A HEPATOTOXICITÁS
TOVÁBBI TÉNYEZŐI
IS JELEN VANNAK
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50 KG
AZOKNÁL, AKIKNÉL
NINCSENEK JELEN
A HEPATOTOXICITÁS
TOVÁBBI TÉNYEZŐI
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS: A fenti táblázat szerinti maximális napi
dózisok azokra a betegekre
vonatkoznak, akik nem kapnak egyéb paracetamol-tartalmú
készítményeket ezért, ha a b