Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Adeofarma, UAB
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Paracetamol
Registruotas
2019-09-20
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamol NORMON 10 mg/ml infuzinis tirpalas Paracetamolis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio. Viename 100 ml maišelyje yra 1 g paracetamolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, natrio acetatas, natrio edetatas, druskos rūgštis arba natrio hidroksidas (koreguoti pH) ir injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 100 ml maišelis Dėžutėje yra 50 maišelių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 100 ml maišelis skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 33 kg (maždaug nuo 11 metų amžiaus). 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (MMMM/mm) Praskiestą tirpalą reikia nedelsiant vartoti. 2 Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Specialios laikymo sąlygos Prieš nuimant apsauginį apvalkalą: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, neužsaldyti. Nuėmus apsauginį apvalkalą: Rekomenduojama vartoti tirpalą nedelsiant. Tačiau nustatytas tirpalo atsparumas šviesos poveikiui yra mažiausiai 24 valandos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Adeofarma A.Goštauto g. 8-205 Vilnius LT-01108 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS LT/L/19/1046/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas Skirtas tik sveikatos priežiūros įstaigoms. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 100 ml maišelis Šio vaistinio preparato sud Soma hati kamili