PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2017

Viambatanisho vya kazi:

paracétamol 500 mg

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

paracétamol 500 mg

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > paracétamol 500 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)

Eneo la matibabu:

Autres analgésiques et antipyrétiques‑anilides

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques‑anilides - code ATC : N02BE01PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La substance active de ce médicament est le paracétamol.Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures, de règles douloureuses.Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de 27 kg (soit à partir d’environ 8 ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ».Pour les enfants ayant un poids inférieur à 27 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Bidhaa muhtasari:

354 991-0 ou 34009 354 991 0 3 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2018;

Idhini hali ya:

Abrogée le 31/08/2018

Idhini ya tarehe:

2000-08-09

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2017
Dénomination du médicament
PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et
antipyrétiques
‑
anilides - code ATC : N02BE01
PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent est un antalgique
(calme la douleur) et un antipyrétique (fait
baisser la fièvre).
La substance active de ce médicament est le paracétamol.
Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre par exemple
en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires,
de courbatures, de règles douloureuses.
Cette présentation est ré
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : sorbitol, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à
partir de 27 kg (soit à partir d’environ 8 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES EN FONCTION DU
POIDS de l'enfant et donc de choisir une présentation
adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à
titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est d’1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est d’1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
Chez les ADULTES et les enfants dont le poids est SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans) ;
La posologie unitaire usuelle est d’1 à 2 comprimés de 500 mg par
prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 h
minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, e
                                
                                Soma hati kamili