PARACETAMOL/KABI 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

PARACETAMOL

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. (0000012050) 64A, KIFISSIAS AVENUE, MAROUSI, ATHENS, 15125

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

PARACETAMOL

Kipimo:

10MG/ML

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INFUSION

Tungo:

PARACETAMOL (0000103902) 10MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Zero-days MRP

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/2511/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIAL X 100ML () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARACETAMOL/KABI 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paracetamol/Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Kabi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Kabi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Paracetamol/Kabi
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paracetamol/Kabi 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 100 mg
παρακεταμόλης.
Κάθε φιαλίδιο ή σάκκος των 50 ml
περιέχει 500 mg παρακεταμόλης.
Κάθε φιαλίδιο ή σάκκος των 100 ml
περιέχει 1000 mg παρακεταμόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές έως ελάχιστα κιτρινωπό
διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ισο-οσμωτικό και το pH
του είναι μεταξύ 5.0 και 7.0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Paracetamol/Kabi ενδείκνυται για:

Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του
μέτριου πόνου, ειδικά μετά από
χειρουργικές
επεμβάσεις,

Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του
πυρετού,
Όταν η ενδοφλέβια χορήγηση
δικαιολογείται κλινικά από μια
επείγουσα ανάγκη θεραπείας
του πόνου ή της υπερθερμίας και/ή όταν
οι άλλες οδοί χορήγησης δεν είναι
δυνατές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενδοφλέβια χρήση.
Το φιαλίδιο ή o σάκκος των 100 ml
περιορίζεται στους ενήλικες, εφήβους
και παιδιά με
σωματικό βάρος άνω των 33 kg.
Η φύσιγγα των 10 ml και το φιαλί