Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
kodeiin+paratsetamool
Accord Healthcare B.V.
N02AJ06
codeine+paracetamol
30mg+500mg 50TK; 30mg+500mg 16TK; 30mg+500mg 20TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PARACETAMOL/CODEINE ACCORD 500 MG/30 MG TABLETID paratsetamool/kodeiinfosfaathemihüdraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paracetamol/codeine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paracetamol/codeine Accord’i võtmist 3. Kuidas Paracetamol/codeine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paracetamol/codeine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PARACETAMOL/CODEINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Paracetamol/codeine Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse valuvaigistiteks ja seda kasutatakse täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) ägeda valu leevendamiseks. Paracetamol/codeine Accord’i võib lühiajaliselt kasutada 12-aastastel ja vanematel lastel mõõduka valu raviks, kui valu ei ole leevenenud teiste valuvaigistitega, nagu paratsetamool või ibuprofeen. Ravim sisaldab paratsetamooli ja kodeiini. Paratsetamool on valuvaigisti, mida kasutatakse valu leevendamiseks. Kodeiin on valuvaigisti, mis kuulub opioidide rühma, mida kasutatakse valu leevendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARACETAMOL/CODEINE ACCORD’I VÕTMIST _ _ PARACETAMOL/CODEINE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA - valu leevendamiseks lastel ja noorukitel (0…18 aasta vanuses) ägeda obstruktiivse uneapnoe sündroomi tõttu tehtava kurgumandlite ja/või adenoidide operatsiooni järgselt; - kui te teate, et teie organism muudab kodeiini väga kiiresti morfiiniks; - sünnituse eelselt või en Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paracetamol/codeine Accord 500 mg/30 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati. INN. _Paracetamolum, codeinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged, ovaalsed (17 mm x 8,5 mm), kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus „LK“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) - ägeda valu leevendamine. Lapsed (12-aastased ja vanemad) - äge mõõdukas valu, mis ei ole leevenenud teiste valuvaigistitega, nt paratsetamool või ibuprofeen. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Paracetamol/codeine Accord’i tuleb kasutada väikseimas efektiivses annuses võimalikult lühikest aega. Seda annust võib võtta kuni 4 korda ööpäevas. Kodeiini maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 240 mg. Ravi kestus peab piirduma 3 päevaga ja kui valu ei leevene piisavalt, tuleb patsientidel/hooldajatel konsulteerida arstiga. Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) 1…2 tabletti vähemalt 6-tunnise intervalliga kuni maksimaalselt neli annust 24 tunni jooksul. Mitte ületada 8 tabletti 24 tunni jooksul. Eakad Algannust tuleb vähendada pooleni soovitatavast annusest ning seda tuleb määrata vastavalt vajadusele ja üldisele tervislikule seisundile. Lapsed _16…18-aastased noorukid _ Annus peab põhinema peamiselt kodeiinil ja kehakaalul. Soovitatav kodeiini ühekordne annus on 0,5…1 mg kodeiini/kg kehakaalu kohta iga 6 tunni järel, maksimaalselt 4 korda ööpäevas. Paracetamol/codeine Accord’i annust tuleb kohandada nii, et paratsetamooli sisaldus ei ole üle 15 mg/kg annuse kohta (kuni 60 mg/kg ööpäevas). 1…2 tabletti iga 6 tunni järel kuni maksimaalselt neli annust 24 tunni jooksul. Mitte ületada 8 tabletti 24 tunni jooksul. Kodeiini maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 240 mg. _12…15-aastased noorukid _ Annus peab põhinema peamiselt kodeiinil ja kehakaalul. Soovitatav kodeii Soma hati kamili