PANTUL gastroresistentne tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

pantoprasool

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole

Kipimo:

20mg 20TK; 20mg 28TK; 20mg 7TK; 20mg 50TK; 20mg 14TK; 20mg 30TK; 20mg 100TK; 20mg 15TK; 20mg 98TK

Dawa fomu:

gastroresistentne tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pantul, 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool (Pantoprazolum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pantul ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pantul’i võtmist
3.
Kuidas Pantul’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pantul’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pantul ja milleks seda kasutatakse
Pantul on selektiivne „prootonpumba inhibiitor” – ravim, mis
vähendab maos toodetava happe kogust.
Seda kasutatakse happesusega seotud mao ja soolestiku haiguste raviks.
Pantul 20 mg tablette kasutatakse
Täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest
−
sümptomite raviks, mis on seotud gastroösofageaalse reflukshaigusega
ja mida põhjustab
maohappe tagasivool maost (nt kõrvetised, happeröhatised, valu
neelamisel);
−
refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe
tagasivool) pikaajaliseks raviks
ja selle taastekkimise vältimiseks.
Täiskasvanutel
−
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA, nt ibuprofeen)
põhjustatud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks riskigrupi patsientidel, kes
peavad MSPVA-sid pidevalt
kasutama.
2.
Mida on vaja teada enne Pantul’i võtmist
Ärge kasutage Pantul’it
−
kui olete pantoprasooli, sojaletsitiini, maapähklite või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis sisaldavad
prootonpumba inhibiitoreid.
Hoiatused

Tabia za bidhaa

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pantul, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab: 20 mg pantoprasooli (vastab
22,6 mg
pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadile)
INN. Pantoprazolum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 38,425 mg maltitooli, 0,345 mg
letsitiini (pärineb sojaõlist) ja
1,7 mg naatriumi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane, ovaalne tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika.
Täiskasvanud
Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA)
kasutamisest tingitud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel, kellel
on vajalik MSPVA pidev
kasutamine (vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Soovitatav suukaudne annus on üks Pantul 20 mg gastroresistentne
tablett ööpäevas. Sümptomite
leevendumine saavutatakse üldiselt 2...4 nädala jooksul. Kui see ei
ole piisav, saavutatakse
sümptomite leevendumine tavaliselt täiendava 4 nädala jooksul. Kui
sümptomid on leevendunud, saab
sümptomite taasteket ära hoida, kasutades vajadusel (sümptomite
ilmnemisel) soovitatavat ravirežiimi,
20 mg üks kord ööpäevas. Juhul, kui sellise raviskeemiga ei
suudeta sümptomite taasteket rahuldavalt
ära hoida, võib kaaluda üleminekut pidevale ravile.
2
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika
Pikaajalise ravi korral on soovitatav säilitusannus üks Pantul 20 mg
gastroresistentne tablett ööpäevas,
retsidiivi tekkel võib annust suurendada 40 mg pantoprasoolini
ööpäevas. Selliseks juhuks on saadaval
Pantul 40 mg tabletid. Pärast retsidiivist paranemist v