PANTOPRAZOLE ACCORD 40MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

PANTOPRAZOLE

Kipimo:

40MG/VIAL

Dawa fomu:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (8000001653) 45,11MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5591/001/DC CHANGE TO NL/H/4547/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 VIALS X 40MG (33M020203) 20 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PANTOPRAZOLE ACCORD 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Pantoprazole Accord 40mg Κόνις για
Ενέσιμο Διάλυμα και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Pantoprazole Accord
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pantoprazole Accord
40mg Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Pantoprazole Accord 40mg
σκόνη για ενέσιμο διάλυμα
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PANTOPRAZOLE ACCORD 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉ�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ XΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pantoprazole Accord 40 mg Κόνις για Ενέσιμο
Δάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg
Παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιϋδρική).
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά
φιαλίδιο, δηλ.
είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα
Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη
κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pantoprazole Accord ενδείκνυται για:
-
Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
- Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος.
- Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες
παθολογικές υπερεκκριτικές
καταστάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η ενδοφλέβια χορήγηση του Pantoprazole Accord
συνιστάται μόνο εάν η από του στόματος
χορήγηση δεν είναι κατάλληλη. Τα
δεδομένα είναι διαθέσιμα για
ενδοφλέβια χρήση έως και 7
ημέρες. Κατά συνέπεια, μόλις καταστεί
δυνατή η θεραπεία από στόματος, η
ενδοφλέβια θεραπεία με
παντοπραζόλη θα πρέπει να διακόπτεται
και αντί αυτού θα πρέπει να χορηγείται
παντοπραζόλη 40mg
από τ�