Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Comprimido gastrorresistente
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg
Via oral
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5328463 CNPEM: 50002309 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-09-30
APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pantoprazol Teva 40 mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. . Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Pantoprazol Teva 40 mg e para que é utilizado 2. Antes de tomar Pantoprazol Teva 40 mg 3. Como tomar Pantoprazol Teva 40 mg 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Teva 40 mg 6. Outras informações 1. O QUE É PANTOPRAZOL TEVA 40 mg E PARA QUE É UTILIZADO Pantoprazol Teva é um “inibidor da bomba de protões selectivo”, que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino. Pantoprazol Teva é utilizado para tratamento de: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos - Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago. Adultos: - Infecção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e gástricas em associação com dois antibióticos (terapêutica de erradicação). O objectivo é eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras recorrentes. - Úlcera duodenal e gástrica. - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago. APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED 2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL TEVA 40 mg Não tome Pantoprazol Teva - se tem alergia (hi Soma hati kamili
APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Teva 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém: 45,1 mg de pantoprazol, sódico sesqui-hidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol. Excipientes: Contém sódio - 5.85 mg (sob a forma de fosfato dissódico, croscarmelose sódica e carboximetilamido sódico) Contém manitol – 104,8 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Comprimidos gastrorresistentes amarelos, ovais, côncavos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos - Esofagite de refluxo Adultos - Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com terapêutica antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori - Úlcera duodenal e gástrica - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água. APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED Posologia recomendada: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Esofagite de Refluxo Um comprimido gatrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos gatrorresistentes de Pantoprazol Teva 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento. É necessário um período de 4 semanas para o tratamento da eventual esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o restabelecimento é geralmente alcançada num período adicional de 4 semanas. Adultos Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a erradicação da bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica de asso Soma hati kamili