Pantoprazol "Sandoz" 40 mg enterotabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Inapatikana kutoka:

Sandoz A/S

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

enterotabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2008-12-09

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Sandoz indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol
er en selektiv
protonpumpehæmmer, som virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre. Det bruges til at
behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme.
Pantoprazol Sandoz bruges til voksne og unge over 12 år til
behandling af
_: _
•
reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med sure opstød
(opstød af mavesyre).
_ _
Pantoprazol Sandoz bruges til voksne til behandling af
_: _
•
infektion med bakterien
_Helicobacter pylori_
hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller
mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi).
Formålet er at behandle
bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen for
tilbagevenden af sår på
tolvfingertarmen eller mavesår.
•
mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
•
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægen

Tabia za bidhaa

26. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”SANDOZ”, ENTEROTABLETTER 40 MG
0.
D.SP.NR.
23402
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver enterotablet indeholder 2 mikrogram af azo farvestoffet Ponceau
4R (E 124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Gul, oval, overtrukket tablet, der måler cirka 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol er indiceret til brug hos voksne og unge over 12 år til:
-
refluksøsofagitis.
Pantoprazol er indiceret til voksne til:
-
eradikation af _Helicobacter pylori _i kombination med to egnede
antibiotika hos patienter
med peptisk ulcus forårsaget _Helicobacter pylori. _
-
ulcus duodeni og ulcus ventriculi
-
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
_dk_hum_39037_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og unge over 12 år: _
Refluksøsofagitis:
1 Pantoprazol ”Sandoz” enterotablet daglig. I individuelle
tilfælde kan dosis fordobles til 2
tabletter (80 mg) daglig, specielt til patienter, der ikke har
responderet på anden
behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig til
behandling af
refluksøsofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil opheling
normalt opnås inden for
yderligere 4 ugers behandling.
_Voksne:_
Eradikation af
_Helicobacter pylori_
i kombination med to egnede antibiotika:
Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør eradikationen
af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til
officielle lokale
retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående bakteriel
resistens samt hensigtsmæssig
brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler. Afhængigt af
resistensmønstret kan
følgende kombinationer anbefales til eradikation af _Helicobacter
pylo