Pantoprazol-ratiopharm 40 mg Injektionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Jina la Kimataifa):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Dawa fomu:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 42,4 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

widerrufen

Idhini ya tarehe:

2011-10-13

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG
_
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder an das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40_ MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
enthält den Wirkstoff Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5
H
2
O).
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
ist ein so genannter „selektiver Protonenpumpenhemmer“, der
bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewandt.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt
der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser
sind als Pantoprazol-Tabletten.
Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten
anstelle der Injektionen.
_ _
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Spe

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG
_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro
Durchstechflasche, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis fast weißes Trockenpulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion
von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
wird nur empfohlen, wenn eine orale
Medikation nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen
Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte daher die intravenöse
Therapie mit Pantoprazol i.v.
beendet werden und die Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral
fortgeführt werden.
DOSIERUNG
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Die empfohlene intravenöse Dosis beträgt: Eine Durchstechflasche
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
(40 mg Pantoprazol) einmal täglich.
_ _
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
2
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis 80
mg Pantoprazol täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend
der Bestimmung der
Magensäuresekretio