Panretin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

alitretinoiin

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

L01XX22

INN (Jina la Kimataifa):

alitretinoin

Kundi la matibabu:

Antineoplastilised ained

Eneo la matibabu:

Sarkoom, Kaposi

Matibabu dalili:

Panretin geel on näidustatud paikseks raviks naha kahjustus patsientidel, kellel on omandatud-immuunsüsteemi puudulikkus-sündroom (AIDS) seotud Kaposi on sarkoom (KS), kui:kahjustused ei ole ulcerated või lymphoedematous, ja;ravi vistseraalse KS ei pea, ja;kahjustused, mis ei vasta süsteemseid retroviirusevastast ravi, ja;kiiritusravi või kemoteraapia ei ole asjakohane.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2000-10-11

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PANRETIN 0,1% GEEL
Alitretinoiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Panretin’i võtmist
3.
Kuidas Panretin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Panretin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANRETIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Panretin kuulub ravimite klassi, mis on seotud A-vitamiiniga ja mida
nimetatakse retinoidideks.
Panretin’i geeli kasutatakse AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga
(KS) patsientidel ja see on
mõeldud KS-i lesioonide raviks:
-
ainult naha pinnal olevad lesioonid;
-
mille puhul ei ole teie HIV ravi olnud tulemusrikas;
-
kohtades, kus nahk ega lesioon ei ole katki;
-
kohtades, kus lesiooni ümbritsev nahk ei ole turses;
-
või kui teie arst arvab, et muud raviviisid ei sobi teile.
Panretin ei toimi organismisisesele KS-ile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANRETIN’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE PANRETIN’I:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) alitretinoiini või sarnaste
retinoide sisaldavate ravimite
suhtes
-
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline
-
kui te olete rase
-
kui soovite rasestuda
-
kui te toidate last rinnaga
-
KS-i lesioonidel, mis asuvad muude nahakahjustuste läheduses
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA PANRETIN
-
Panretini kasutamine kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole
heaks kiidetud;
-
ärge manustage geeli tundlike kehaosade peale 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Panretin 0,1% geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini (0,1%).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel
Läbipaistev kollane geel
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Panretin geel on näidustatud nahalesioonide paikseks raviks AIDS-iga
seonduva Kaposi
sarkoomiga (KS) patsientidel, kui:
-
lesioonid ei ole haavandunud või lümfödeemsed
-
vistseraalse KS-i ravi ei ole vajalik
-
lesioonid ei allu süsteemsele antiretroviraalsele ravile
-
radioteraapia või kemoteraapia ei ole kohased.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravi Panretin’iga tohivad alustada ja läbi viia ainult vastava
väljaõppe saanud arstid, kel on
kogemusi KS-iga patsientide ravimisel.
_Mehed_
Patsiendid peavad katma KS-i lesioonid nahal Panretin’iga, kasutades
küllaldases koguses geeli,
et katta iga lesioon paksu geelikihiga.
_Manustamise sagedus_
Ravi algusjärgus peavad patsiendid katma KS-i lesioonid nahal
Panretin’iga kaks korda päevas.
Manustamise sagedust võib suurendada järkjärgult kolme kuni nelja
korrani päevas, olenevalt
lesioonide individuaalsest taluvusest, jälgides, et doosi
suurendamise intervall oleks vähemalt
kaks nädalat. Manustamise sagedust tuleb kohandada iga lesiooni puhul
eraldi. Juhul, kui
manustamiskohas esineb toksilisust, võib manustamise sagedust
vähendada ülalkirjeldatud
viisil. Panretin’i efektiivsuse kohta manustatuna vähem kui kaks
korda päevas andmed
puuduvad.
Paikset nahaärritust võib hinnata viie punkti skaalas, nagu
näidatud Tabelis 1. Juhtnöörid ravi
kohandamiseks raviga seonduva paikse toksilisuse korral, on toodud
Tabelis 2.
3
TABEL 1.
PAIKSE NAHAÄRRITUSE HINDAMINE
ASTE
ISELOOMULIKUD KLIINILISED NÄHUD
0 = Ärritust ei ole
Ei ole
1. = Vähene
Nahk on selgeltnähtavalt roosa või punane
2. = Mõõdukas
Nahk on tugevalt punane, võib esineda turse
3. = Raske
Nahk on väga punane, esineb turse, kas koos villide tekkega või ilma
4. = Väga rask
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi alitretinoiin

alitretinoiin

ATC kanuni L01XX22

L01XX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) alitretinoin

alitretinoin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Panretin alitretinoiin alitretinoin

Panretin alitretinoiin alitretinoin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Panretin