PanOxyl 10% Akne Gel

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt))

Inapatikana kutoka:

Stiefel Laboratorium Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3090535)

INN (Jina la Kimataifa):

benzoyl peroxide

Dawa fomu:

Gel

Tungo:

Teil 1 - Gel; Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt)) (07033) 10 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Auftragen auf die Haut

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1996-07-15

Tabia za bidhaa

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
PanOxyl 10% Akne Gel
FE
Wirkstoff: Benzoylperoxid
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Topisches Aknetherapeutikum
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 g Gel enthält 0,1 g Benzoylperoxid
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Almasilat, Hypromellose, Citronensäure-Monohydrat,
Lauromacrogol 400, Ethanol, Aromastoffe, gereinigtes
Wasser.
FM
4.
Anwendungsgebiete
Alle Formen der Akne (Akne vulgaris).
FN
5.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Benzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile.
Atopiker mit trockener oder sebostatischer Haut sollten PanOxyl 10%
Akne Gel nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.
- 2 -
- 3 -
Hinweise:
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Die
Anwendung soll nicht auf erodierter Haut erfolgen.
Während einer Behandlung mit PanOxyl 10% Akne Gel sollte eine
gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (z.B. in Form von Sonnenbädern
oder Solarien) der behandelten Hautflächen vermieden werden.
FO
6.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen kann Benzoylperoxid durch den Kontakt mit der Haut
zu Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische
Sensibilisierung)
führen.
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile (z.B.
Aromastoffe) sind allergische Reaktionen möglich.
Zu Beginn der Behandlung mit PanOxyl 10% Akne Gel kann es durch
Einsetzen der Wirkung zu leichten Hautreizungen wie Rötung, Juckreiz,
Spannungsgefühl oder Brennen kommen. Sollten sich diese Symptome
nach 4-6 Tagen nicht verringern bzw. sich verstärken ist der Arzt
aufzu-suchen.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel, die andere Wirkstoffe
enthalten, ist abzuraten.
FQ
8.
Warnhinweise
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Die
Anwendung sol