Pangrol 25000 V

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

Inapatikana kutoka:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)

Kipimo:

245,6 – 446,6 mg (25000 V/22500 V/1250 V); 98,3 – 178,6 mg (10000 V/9000 V/500 V); 10000 V/9000 V/500 V; 25000 V/22500 V/1250 V

Dawa fomu:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1995-11-22

Taarifa za kipeperushi

= varnish free
_LT_
_107 / V102188/01_
BERLIN-CHEMIE AG
7,5 PT
FOLDING BOX
Product:
Pangrol
®
10000 V
Product No.:
107 / V102188/01
Package:
50 capsules
Language:
Lithuanian
Size:
48 x 48 x 100 mm
Printing
1. Black
2. P 122
colours:
3. P 361
4. P 185
5. Braille
Brailletype Marbach Medium latin transcription: pangrol 10000
Date:
16.09.15
Kamenir
BC15-3127
Re-proofing
Ready for printing
Signature
_PANGROL_
®
_10000 V_
_PANGROL_
®
_10000 V_
_ _
_PANGROL_
®
_10000 V_
_skrandyje neirios kietosios kapsulės_
_Pancreatis pulvis_
_50 KAPSULIŲ_
_ _
_PANGROL_
®
_10000 V_
_skrandyje neirios kietosios kapsulės_
_Pancreatis pulvis_
_50 KAPSULIŲ_
_Vartoti per burną_
_Vienoje kapsulėje yra kasos _
_miltelių, kurių minimalus _
_aktyvumas atitinka 10000 lipazės _
_vienetų, 9000 amilazės vienetų, _
_500 proteazės vienetų pagal _
_Europos farmakopėją._
_Prieš vartojimą perskaitykite _
_pakuotės lapelį._
_Receptinis vaistinis preparatas._
_Pirmą kartą atidarius buteliuką, _
_tinkamumo laikas - 6 mėnesiai. _
_Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C _
_temperatūroje._
_Laikyti vaikams nepastebimoje _
_ir nepasiekiamoje vietoje._
_LT/1/95/1137/002_
_BERLIN-CHEMIE AG_
_(MENARINI GROUP)_
_Glienicker Weg 125_
_12489 Berlin, Vokietija_
_ _
_PANGROL_
®
_10000 V_
_skrandyje neirios kietosios kapsulės_
_Pancreatis pulvis_
_ _
_N 50_
_Serija: _
_Tinka iki:_
pangrol
#ajjjj
pangrol
#ajjjj
_V102189/01_
_BERLIN-CHEMIE AG _
_(MENARINI GROUP)_
_Lot_
_EXP_
_50 KAPSULIŲ · Vartoti per burną_
_PANGROL_
®
_ 10000 V_
_skrandyje neirios kietosios kapsulės _
_Pancreatis pulvis_
_Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį._
_varnish free_

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pangrol 10 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 98,3 mg – 178,6
mg kasos miltelių (iš kiaulių kasos
pagaminto pankreatino), kurių minimalus aktyvumas atitinka 10 000
lipazės vienetų, 9 000 amilazės
vienetų, 500 proteazės vienetų pagal Europos farmakopėją.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Skrandyje neirių kietųjųkapsulių, kurių dydis yra 2, korpusas yra
neskaidrus šviesiai oranžinis, o
gaubtelis - gelsvai žalias, kapsulių viduje yra šviesiai rusvos
homogeniškos mini tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas (fermentų pakeičiamoji
terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Dozė priklauso nuo kasos funkcijos sutrikimo intensyvumo ir vartojamo
vaistinio preparato
virškinimo pajėgumo. Dažniausiai rekomenduojama bendra dozė yra 20
000- 40 000 lipazės vienetų
vienam valgymui.
Jeigu kitaip nenurodyta, reikia gerti po dvi-keturias skrandyje
neirias kietąsias kapsules (atitinka
20000-40000 lipazės vienetų) vienam valgymui. Reikalinga dozė gali
būti ir didesnė. Vaistinio
preparato dozė gali būti didinama tik prižiūrint gydytojui ir
įvertinus ligos požymius (riebalų kiekį
išmatose ir pilvo skausmo intensyvumą).
Negalima viršyti 15000-20000 lipazės vienetų kilogramui kūno
svorio paros dozės.
_Vaikų populiacija_
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Skrandyje neirią kietąją kapsulę reikia nuryti jos nekramtant ir
užgeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Jeigu pacientas nenori skrandyje neirios kietosios kapsulės nuryti,
galima ją atidaryti, turinį iškratyti į
indą su nedideliu skysčio kiekiu (pvz., stiklinę) ir iš karto
visą nuryti. Vaistinio preparato ir skysčio
mišinio laikyti negalima.
Vartojimo tr