PANCEF 400 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

cefiksim

Inapatikana kutoka:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC kanuni:

J01DD08

INN (Jina la Kimataifa):

cefiksim

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

cefiksim 400 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

10 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

cefiksim

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2013-10-15

Taarifa za kipeperushi

JAZMP-IB/027-18. 1. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
PANCEF 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cefiksim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pancef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pancef
3.
Kako uporabljati zdravilo Pancef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pancef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANCEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pancef vsebuje učinkovino cefiksim, ki je antibiotik iz
skupine cefalosporinov. Uporablja se
za zdravljenje naslednjih okužb:
-
akutne okužbe zgornjega in/ali spodnjega dela dihal (vnetje sluznice
žrela, vnetje mandeljnov,
akutno vnetje sluznice bronhusov, akutno poslabšanje kroničnega
vnetja sluznice bronhusov,
pljučnica, akutno in kronično vnetje sinusov),
-
akutno vnetje srednjega ušesa,
-
okužbe sečil,
-
nezapletena gonoreja materničnega vratu ali sečnice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PANCEF
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PANCEF:
-
če ste alergični na cefiksim, druge cefalosporinske antibiotike ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Pancef se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro:
-
če ste preobčutljivi na peniciline in/ali druga zdravila,
-
če imate kakršno koli drugo obliko preobčutljivosti,
-
če imate hudo ledvično okvaro

Tabia za bidhaa

_ _
_ _
JAZMP-IB/027-18. 1. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PANCEF 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg cefiksima, kar ustreza
447,63 mg cefiksim trihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Blago motno rumena do bela, podolgovata, bikonveksna tableta z
razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba zdravila Pancef je indicirana za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo na cefiksim občutljivi
mikroorganizmi:
-
akutne okužbe zgornjega in/ali spodnjega dela dihal (faringitis,
tonzilitis, akutni bronhitis in
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, akutni in
kronični sinusitis),
-
akutno vnetje srednjega ušesa,
-
okužbe sečil,
-
nezapletena gonoreja (cervikalna, uretralna).
Pri predpisovanju zdravila Pancef je treba upoštevati uradna
priporočila za primerno predpisovanje
antibiotikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Običajen dnevni odmerek je 400 mg, bodisi kot enkraten odmerek na 24
ur bodisi razdeljen na dva
enaka odmerka po 200 mg na 12 ur.
Priporočen enkratni odmerek za zdravljenje okužb spodnjega dela
sečil pri ženskah je 400 mg.
Zdravljenje lahko traja 3 dni z odmerkom 400 mg na dan.
Priporočen enkratni odmerek za zdravljenje nezapletenih
cervikalnih/uretralnih gonokoknih okužb je
400 mg.
_Pediatrična populacija _
OTROCI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET IN VEČ
Otroci in mladostniki, stari 12 let in več, lahko prejmejo enak
odmerek kot je priporočen za odrasle.
OTROCI, STARI OD 6 MESECEV DO 12 LET
_ _
_ _
JAZMP-IB/027-18. 1. 2021
2
Priporoča se, da se otrokom, starim od 6 mesecev do 12 let, daje
cefiksim v obliki peroralne
suspenzije, ker se s tabletami ne da doseči primernega odmerjanja za
to starostno skupino. Priporočen
odmerek za otroke v tej starostni skupini je 8 mg/kg telesne mase/dan,
bodisi