Panacur Boli 250 mg dispositif i.rumin. lib. contin.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Fenbendazole 250 mg

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QP52AC13

INN (Jina la Kimataifa):

Fenbendazole

Kipimo:

250 mg

Dawa fomu:

Dispositif intraruminal à libération continue

Tungo:

Fenbendazole 250 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Kundi la matibabu:

mouton

Eneo la matibabu:

Fenbendazole

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 116243-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 116243-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0877365 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1981-09-01

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – FR versie
Panacur Boli 250 mg
NOTICE
PANACUR BOLI 250 MG DISPOSITIF INTRARUMINAL À LIBÉRATION CONTINUE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
1210 Vienne
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Panacur Boli 250 mg dispositif intraruminal à libération continue
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par bolus (780 mg) :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole 250 mg
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des moutons infectés par des nématodes (stades
larvaires et adultes) du tractus
gastro-intestinal, des vers pulmonaires et des cestodes, tels que :
_Haemonchus _
spp.
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp. (adulte)
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp. (adulte)
_Gaigeria pachyscelis_
_Oesophagostomum _
spp.
_Chabertia _
spp.
_Strongyloïdes _
spp.
_Dyctiocaulus filaria_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
1
Bijsluiter – FR versie
Panacur Boli 250 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, si le produit n’est pas utilisé
conformément aux recommandations, des lésions
œsophagiennes légères à sévères peuvent apparaître.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 anim

Tabia za bidhaa

SKP – FR versie
Panacur Boli 250 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Panacur Boli 250 mg dispositif intraruminal à libération continue
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par bolus (780 mg) :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole
250 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif intraruminal à libération continue
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Mouton
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des moutons infectés par des nématodes (stades
larvaires et adultes) du tractus
gastro-intestinal, des vers pulmonaires et des cestodes, tels que :
_Haemonchus _
spp.
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp. (adulte)
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp. (adulte)
_Gaigeria pachyscelis_
_Oesophagostomum _
spp.
_Chabertia _
spp.
_Strongyloïdes _
spp.
_Dyctiocaulus filaria_
_Moniezia _
spp. (adulte)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les situations suivantes doivent être évitées car elles peuvent
donner lieu à une résistance accrue
résultant en un traitement inefficace :
1
SKP – FR versie
Panacur Boli 250 mg
-
L’utilisation fréquente et répétée d’anthelminthiques de la
même classe sur une période
prolongée ;
-
Un sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel, à
l’administration incorrecte du
médicament vétérinaire ou à l’absence d’un étalonnage
adéquat de l’appareil de dosage (si
présent).
Des cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent
être davantage étudiés au
moyen de tests appropriés (ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Si
ces tests indiquent fortement une
résistance à un anthelminthique particulier, un autre
anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmaceutique et possédant un méca