Panacur AquaSol
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
26-04-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
26-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
26-04-2018
Viambatanisho vya kazi:
fenbendazole
Inapatikana kutoka:
Intervet International BV
ATC kanuni:
QP52AC13
INN (Jina la Kimataifa):
fenbendazole
Kundi la matibabu:
Pigs; Chicken
Eneo la matibabu:
Anthelmintics, , Βενζιμιδαζόλια και συναφείς ουσίες, φαινβενδαζόλη
Matibabu dalili:
Για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους μολυσμένους με:Ascaris suum (ενήλικα, εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια);Oesophagostomum spp. (ενήλικα στάδια);Trichuris suis (ενήλικα στάδια). Για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες μολυσμένες με:Ascaridia galli (L5 και ενήλικα στάδια);Heterakis gallinarum (L5 και ενήλικα στάδια);Capillaria spp. (L5 και ενήλικα στάδια).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 6
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
2011-12-09
Taarifa za kipeperushi
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΤΟ
ΠΌΣΙΜΟ ΝΕΡΌ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
ΚΑΙ ΌΡΝΙΘΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Panacur AquaSol 200 mg/ml εναιώρημα για χρήση στο
πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
είναι ένα λευκό έως υπόλευκο
εναιώρημα για χρήση στο
πόσιμο νερό, το οποίο περιέχει 200 mg/ml
φαινβενδαζόλης και 20 mg/ml βενζυλικής
αλκοόλης
(Ε1519).
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Χοίροι:
Θεραπεία και έλεγχος των
γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους
μολυσμένους με:
-
_Ascaris suum_
(ενήλικα, εντερικά και μεταναστευτικά
προνυμφικά στάδια)
-
_Oesophagostomum _
spp (ενήλικα στάδια)
-
_Trichuris suis_
(ενήλικα στάδια)
Όρνιθες:
Θεραπεία των γαστρεντερικών
νηματωδών σε όρνιθες μολυσμένες
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Panacur AquaSol 200 mg/ml εναιώρημα για χρήση στο
πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Fenbendazole
200 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Benzyl alcohol (E1519)
20 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για
χρήση στο πόσιμο νερό.
Τα σωματίδια του εναιωρήματος
βρίσκονται στο εύρος μεγέθους των
υπο-μικρών.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι και όρνιθες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι:
Θεραπεία και έλεγχος των
γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους
μολυσμένους με:
-
_Ascaris suum_
(ενήλικα, εντερικά και μεταναστευτικά
προνυμφικά στάδια)
-
_Oesophagostomum _
spp (ενήλικα στάδια)
-
_Trichuris suis_
(ενήλικα στάδια)
Όρνιθες:
Θεραπεία των γαστρεντερικών
νηματωδών σε όρνιθες μολυσμένες με:
-
_Ascaridia galli_
(προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα
στάδια)
-
_Heterakis gallinarum_
(προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα
στάδια)
-
_Capillaria _
spp. (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και
ενήλικα στάδια)
_ _
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Soma hati kamili
