PAMIDRONATO DISODICO PFIZER

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Acido pamidronico

Inapatikana kutoka:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

M05BA03

INN (Jina la Kimataifa):

Acid pamidronico

Vitengo katika mfuko:

1 FLACONE CONCENTRATO PER INFUSIONE ENDOVENOSA DA 30/MG/10 ML; 1 FLACONE CONCENTRATO PER INFUSIONE ENDOVENOSA DA 60 MG/10 ML; 1

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Acido pamidronico

Bidhaa muhtasari:

035581026 - 1 FLACONE CONCENTRATO PER INFUSIONE ENDOVENOSA DA 30/MG/10 ML - Revocato; 035581040 - 1 FLACONE CONCENTRATO PER INFUSIONE ENDOVENOSA DA 90 MG/10 ML - Revocato; 035581014 - 5 FLACONI CONCENTRATO PER INFUSIONE ENDOVENOSA DA 15/MG/5 ML - Revocato; 035581038 - 1 FLACONE CONCENTRATO PER INFUSIONE ENDOVENOSA DA 60 MG/10 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PAMIDRONATO DISODICO PFIZER 3 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PAMIDRONATO DISODICO PFIZER 6 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PAMIDRONATO DISODICO PFIZER 9 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Pamidronato disodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si
manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
:
1.
Che cos’è Pamidronato Disodico Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pamidronato Disodico Pfizer
3.
Come usare Pamidronato Disodico Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pamidronato Disodico Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAMIDRONATO DISODICO PFIZER E A COSA SERVE
Pamidronato Disodico Pfizer è un membro di un gruppo di sostanze
denominate bisfosfonati.
L’azione medicinale del pamidronato è quella di legarsi alle ossa e
di ridurne la distruzione.
Il medicinale è impiegato per contribuire ad abbassare i livelli
aumentati di calcio nel sangue
causati dai tumori e quindi a ridurre la perdita di ossa che può
manifestarsi in pazienti affetti da
alcuni tipi di tumori come ad esempio il tumore della mammella oppure
il mieloma multiplo.
Se non vi è chiaro il motivo per cui vi viene somministrato questo
medicinale, chiedete spiegazioni
al medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PAMIDRONATO DISODICO PFIZER
NON USARE PAMIDRONATO DISODICO PFIZER
−
Se siete allergici al pamidronato disodico o a uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6) oppure agli altri bisfosfonati (il gruppo di
farmaci a cui il Pamidronato
Disodico Pfizer appartiene).
AVVERTENZE E PRECAUZIO

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pamidronato disodico Pfizer 3mg/ml Concentrato per Soluzione per
Infusione
Pamidronato disodico Pfizer 6mg/ml Concentrato per Soluzione per
Infusione
Pamidronato disodico Pfizer 9mg/ml Concentrato per Soluzione per
Infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pamidronato disodico Pfizer 3 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione 5 ml e 10 ml
contengono rispettivamente 15 mg e 30 mg di pamidronato disodico.
Pamidronato disodico Pfizer 6 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione 10 ml contiene
60 mg di pamidronato disodico.
Pamidronato disodico Pfizer 9 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione 10 ml contiene
90 mg di pamidronato disodico.
Eccipienti con effetto noto: idrossido di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere la sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile)
Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipercalcemia neoplastica.
Prevenzione
degli
eventi
correlati
all’apparato
scheletrico
(fratture
patologiche,
schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici
all’osso, ipercalcemia) in
pazienti affetti da tumore della mammella con metastasi ossee o
mieloma multiplo con lesioni
ossee, in aggiunta al trattamento specifico del tumore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
I pazienti trattati con Pamidronato disodico Pfizer devono ricevere il
foglio illustrativo e la
scheda di promemoria per il paziente.
_Posologia_
Da utilizzare solo per infusione endovenosa.
_Modo di somministrazione_
Il pamidronato disodico non deve mai essere somministrato mediante
iniezione in bolo
(vedere 4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Impiego). La
soluzione deve essere diluita
prima dell’uso (vedere oltre) e deve essere somministrata mediante
infusione lenta.
Per le informazioni relative alla compatibilità con le soluzioni
infusionali, vedere la sezione
6