PADERO PLUS 4/1,25 MG TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

perindopril and diuretics

Inapatikana kutoka:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

hydrochlorothiazide and diuretics

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

antabuse ve idrar söktürücü

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2011-07-07

Taarifa za kipeperushi

                                1 
 
 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
 
PADERO PLUS  4 MG / 1.25 MG TABLET  
AĞIZDAN ALINIR. 
 
 
  _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 4 mg Perindopril erbumin tuzu
ve 1.25 mg İndapamid 
içermektedir._ _
  _YARDIMCI MADDE(LER): _Püskürterek kurutulmuş laktoz
(Spray-dried laktoz 250), 
mikrokristalin selüloz PH 102, sarı demir oksit (E172), kolloidal
silikon dioksit 
(Aerosil 200), magnezyum stearat 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_ _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1. PADERO PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. PADERO PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. PADERO PLUS NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. PADERO PLUS'IN SAKLANMASI  _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
 
2 
1. PADERO PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
  PADERO PLUS, 4 mg Perindopril erbumin ve 1.25 mg İndapamid
etkin maddelerini 
içeren bir kombinasyondur. 
  Antihipertansif grubuna aittir. 
  Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü
(ADE) adı verilen ilaçlar 
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha 
rahat kan pompalamasını sağlar. 
  İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde
üret
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
1
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ 
 
PADERO PLUS 4 mg / 1.25 mg tablet  
 
 
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
 
Perindopril
erbumin…………………………………………….……..4.00 mg 
İndapamid…………………………………………………………….
1.25 mg 
 
YARDIMCI MADDE(LER): 
 
Püskürterek kurutulmuş laktoz (spray-dried laktoz
250)…………….. 61.07 mg 
 
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 
 
 
3._ _FARMASÖTİK FORM 
 
Tablet 
 
Sarı renkli, oblong, iki yüzü çentikli tabletler.  
_ _
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
Tek başına perindopril ile kontrol altına alınamayan esansiyel
hipertansiyonun tedavisinde 
kullanılmaktadır. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek
doz PADERO PLUS tablettir.  
 
Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye
edilir. Klinik olarak 
uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan PADERO PLUS ’a
geçiş yapılabilir. 
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Oral kullanım içindir. 
 
 
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
 
BÖBREK YETMEZLIĞI: 
İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
<30 ml/dak) tedavi 
kontrendikedir. 
 
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60
ml/dak) serbest 
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye
başlanması tavsiye edilir. 
 
Kreatinin klerensi 60 ml/dak’a eşit veya yukarı olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek 
gerekmez. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun
periyodik takibi gerekir (Bkz. 
bölüm 4.4 “Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 
 
KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.  
 
Hafif karaciğer yetmezliği olan 
                                
                                Soma hati kamili