Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
vitnirMED GmbH
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
6 x 100 g, Laufzeit: 24 Monate,1 kg, Laufzeit: 24 Monate,5 kg, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2004-04-08
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxytetracyclin „vitnirMED“ 371 mg/g Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclin 371 mg (entsprechend 400 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid) Pulver zum Eingeben Blassgelbes feinkristallines Pulver 3. ZIELTIERART(EN) Kalb, Schwein 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kalb, Schwein: Behandlung von bakteriell bedingten Infektionskrankheiten, wie Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Harn- und Geschlechtsapparates und des Verdauungstraktes, verursacht durch gegenüber Oxytetracyclin-empfindliche Erreger. Aufgrund hoher Resistenzraten gegenüber Tetracyclinen, insbesondere bei Streptokokken, Erysipelothrix _rhusiopathiae_ , Salmonellen, _E. coli_ , Pasteurellen, _Mannheimia haemolytica_ und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der nachgewiesenen Erreger zu überprüfen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Störungen des Blutbildes. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin-Resistenz. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder Inappetenz sollte einer parenteralen Behandlung der Vorzug gegeben werden. Auf eine ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere ist zu achten. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung der nachgewiesenen Erreger erfolgen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Oxytetracyclin- resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Tetracyclinen wegen potentieller Kreuzresistenzen vermindern. 2 Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Ric Soma hati kamili
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxytetracyclin „vitnirMED“ 371 mg/g Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 371 mg (entsprechend 400 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Glucosemonohydrat Siliciumdioxid Pulver zum Eingeben Blassgelbes feinkristallines Pulver 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Kalb, Schwein 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Kalb, Schwein: Behandlung von bakteriell bedingten Infektionskrankheiten, wie Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Harn- und Geschlechtsapparates und des Verdauungstraktes, verursacht durch gegenüber Oxytetracyclin-empfindliche Erreger. Aufgrund hoher Resistenzraten gegenüber Tetracyclinen, insbesondere bei Streptokokken, _Erysipelothrix rhusiopathiae_, Salmonellen, _E. coli_, Pasteurellen, _Mannheimia haemolytica_ und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der nachgewiesenen Erreger zu überprüfen. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Störungen des Blutbildes. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin-Resistenz. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder Inappetenz sollte einer parenteralen Behandlung der Vorzug gegeben werden. Auf eine ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere ist zu achten. 2 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung der nachgewiesenen Erreger erfolgen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Oxytetracyclin- resis Soma hati kamili