OxyNorm 1 mg/ml Roztwór doustny

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Oxycodoni hydrochloridum

Inapatikana kutoka:

Mundipharma A/S

ATC kanuni:

N02AA05

INN (Jina la Kimataifa):

Oxycodoni hydrochloridum

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

Roztwór doustny

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991001643; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991001650

Idhini hali ya:

2019-03-27

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYNORM,
1 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Oxycodoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest OxyNorm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OxyNorm
3.
Jak stosować OxyNorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać OxyNorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OXYNORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
OxyNorm jest silnym lekiem przeciwbólowym, należącym do grupy
opioidów.
OxyNorm jest stosowany w leczeniu silnego bólu, który może być
właściwie leczony jedynie przez
zastosowanie opioidowych leków przeciwbólowych.
Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYNORM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYNORM
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oksykodonu
chlorowodorek lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (pełna lista w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma poważne problemy dotyczące układu oddechowego,
np. spłycenie i spowolnienie
oddechu (ciężka depresja oddechowa);
-
jeśli pacjent choruje na ciężką i długotrwałą chorobę płuc,
której towarzyszy zwężenie dróg
oddechowych (ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, także
nazywana POChP),
-
jeśli pacjenta zdiagnozow

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OxyNorm, 1 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg oksykodonu chlorowodorku (
_Oxycodoni hydrochloridum_
) co
odpowiada 0,9 mg oksykodonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty roztwór, bezbarwny lub o słomkowej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silny ból który może być właściwie leczony jedynie przez
zastosowanie opioidowych leków
przeciwbólowych. Produkt leczniczy OxyNorm, roztwór doustny, jest
wskazany do stosowania
u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Niektórzy pacjenci stosujący oksykodon o przedłużonym uwalnianiu,
zgodnie z ustalonym schematem
podawania, wymagają doraźnego zastosowania produktu leczniczego o
natychmiastowym uwalnianiu w
celu opanowania bólu przebijającego. OxyNorm, 1mg/ml, roztwór
doustny stosuje się w początkowej
fazie ustalania indywidualnej dawki oraz w leczeniu bólu
przebijającego.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej
wrażliwości pacjenta. Na ogół, należy
wybierać najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową. U pacjentów
leczonych już opioidami, dawka
początkowa może być większa, w zależności od wcześniejszych
doświadczeń. Jeśli działanie
przeciwbólowe jest niewystarczające lub nasilenie bólu wzrasta,
może być konieczne stopniowe
zwiększanie dawki.
Lekarz powinien rozważyć jednoczesne podawanie leków
przeciwwymiotnych oraz
przeczyszczających, w celu zapobiegania nudnościom, wymiotom oraz
zaparciom.
Poniżej przedstawiono ogólne zalecenia dotyczące dawkowania.
_Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) _
_Rozpoczęcie leczenia _
U pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami zwykle stosuje się
dawkę początkową 5 mg oksykodonu
chlorowodorku co 6 godzin. Dawkę, z zachowaniem ostrożności,
należy stopn