Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
Acino AG
N02AA55
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
40 mg+20 mg
depottabletter
2016-05-13
2. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID "ACINO", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 29531 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg/2,5 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 2,5 mg naloxonhydrochlorid og 2,25 mg naloxon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 16,0 mg lactose. 10 mg/5 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9,0 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 5,0 mg naloxonhydrochlorid og 4,5 mg naloxon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 32,0 mg lactose. 20 mg/10 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 18,0 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 10,0 mg naloxonhydrochlorid og 9,0 mg naloxon. 40 mg/20 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 36,0 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 20,0 mg naloxonhydrochlorid og 18,0 mg naloxon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _55084_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 5 mg/2,5 mg depottabletter Lyseblå, runde, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel diameter på 7,2 mm. Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 10 mg/5 mg depottabletter Hvide til råhvide, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel længde på 13,2 mm. Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 20 mg/10 mg depottabletter Lyserøde, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel længde på 10,2 mm. Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 40 mg/20 mg depottabletter Lysorange til okkerfarvede, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel længde på 13,2 mm. 4. KLINISKE OPL Soma hati kamili