Oxybee

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

dihidrat oksalne kiseline

Inapatikana kutoka:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC kanuni:

QP53AG03

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dehydrate

Kundi la matibabu:

Pčele

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides za vanjsku primjenu, uključujući. insekticidi

Matibabu dalili:

Za liječenje varroosis (Varroa destructor) pčela (Apis меллифера) u расплод-besplatna kolonija.

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2018-02-01

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
UPUTA O VMP
20
UPUTA O VMP:
OXYBEE
PRAH I OTOPINA ZA DISPERZIJU OD
39,4 mg/ml ZA KOŠNICU ZA MEDONOSNE PČELE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 München
Njemačka
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Njemačka
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Oxybee prah i otopina za disperziju od 39,4 mg/ml za košnice za
medonosne pčele
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedna boca otopine od 375 g sadrži:
DJELATNA TVAR:
Dihidrat oksalne kiseline 17,5 g (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline).
Bistra i bezbojna otopina.
Jedna boca otopine od 750 g sadrži:
DJELATNA TVAR:
Dihidrat oksalne kiseline 35,0 g (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline).
Bistra i bezbojna otopina.
Jedna vrećica praha od 125 g sadrži:
POMOĆNE TVARI:
125 g saharoze
1 ml miješane disperzije za košnice
sadrži:
DJELATNA TVAR:
Dihidrat oksalne kiseline 39,4 mg (istovjetno 28,1 mg oksalne
kiseline).
Bezbojna, jasna do blago mutna disperzija.
21
4.
INDIKACIJE
Za liječenje varooze (
_Varroa destructor) _
u kolonijama medonosnih pčela (
_Apis mellifera)_
bez legla.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NUSPOJAVE
U kliničkim ispitivanjima primijećeno je vrlo učestalo povećanje
smrtnosti pčela. To nije utjecalo na
dugoročni razvoj kolonija.
Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima:
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih kolonija pokazuju
nuspojavu(e)
- česte (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 100 tretiranih
kolonija)
- manje česte (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 1.000
tretiranih kolonija)
- rijetke (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 10.000 tretiranih
kolonija)
- vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10.000 tretiranih kolonija,
uključujući iz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Oxybee prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice za
medonosne pčele
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna boca otopine od 375 g sadrži:
DJELATNA TVAR:
dihidrat oksalne kiseline 17,5 g (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline).
POMOĆNE TVARI:
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Jedna boca otopine od 750 g
sadrži:
DJELATNA TVAR:
dihidrat oksalne kiseline 35,0 g (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline).
POMOĆNE TVARI:
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Jedna vrećica praha od 125 g
sadrži:
POMOĆNE TVARI:
125 g saharoze
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
1 ml miješane disperzije za košnice
sadrži:
DJELATNA TVAR:
dihidrat oksalne kiseline 39,4 mg (istovjetno 28,1 mg oksalne
kiseline).
POMOĆNE TVARI:
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prah i otopina za disperziju za košnice.
Otopina za disperziju za košnice (boca sadrži djelatnu tvar):
Bistra i bezbojna otopina.
Prah za disperziju za košnice (vrećica):
Bijeli kristalni prah.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Medonosne pčele (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za liječenje varooze (
_Varroa destructor) _
u kolonijama medonosnih pčela (
_Apis mellifera)_
bez legla.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Oxybee treba primijeniti jednokratno u kolonijama bez legla.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u
okviru cjelovitog programa za
kontrolu varroe, pri čemu redovito treba pratiti smanjenje broja
grinja. Ako je moguće, izmjenjujte
upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim
varocidima koji imaju
drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da grinje
varroa razviju otpornost.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Ne prekoračujte preporučenu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dihidrat oksalne kiseline

dihidrat oksalne kiseline

ATC kanuni QP53AG03

QP53AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dehydrate

oxalic acid dehydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxybee dihidrat oksalne kiseline oxalic acid dehydrate

Oxybee dihidrat oksalne kiseline oxalic acid dehydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxybee