OXOGLURATE D'ORNITHINE Qualimed 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

oxoglurate d'ornithine

Inapatikana kutoka:

QUALIMED

ATC kanuni:

A16AA

INN (Jina la Kimataifa):

oxoglurate ornithine

Kipimo:

10 g

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine : 10 g

Njia ya uendeshaji:

gastro-entérale;orale

Vitengo katika mfuko:

10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g

Eneo la matibabu:

ACIDES AMINES

Bidhaa muhtasari:

375 085-9 ou 34009 375 085 9 9 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 086-5 ou 34009 375 086 5 0 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 087-1 ou 34009 375 087 1 1 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 657-4 ou 34009 568 657 4 1 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 658-0 ou 34009 568 658 0 2 - 500 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,38 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2006-04-27

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2010
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D'ORNITHINE QUALIMED 10 g, poudre pour solution buvable et
solution gastro-entérale en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE QUALIMED 10 g, poudre pour
solution buvable et solution gastro-
entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXOGLURATE D'ORNITHINE
QUALIMED 10 g, poudre pour solution buvable et solution
gastro-entérale en sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE QUALIMED 10 g, poudre pour
solution buvable et solution gastro-
entérale en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE QUALIMED 10 g, poudre pour
solution buvable et solution
gastro-entérale en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE QUALIMED 10 g, poudre pour
solution buvable et solution gastro-
entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle
ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation
d'hypercatabolisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D'ORNITHINE QUALIMED 10 g, poudre pour solution buvable et
solution gastro-entérale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate d'ornithine
............................................................................................................................
10 g
Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté
Pour 1 sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets
dénutris ou en situation d'hypercatabolisme.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de
masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE GASTRO-ENTÉRALE
2 sachets-doses par 24 h, mélangés aux apports nutritifs
administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est
recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200
ml d'eau.
VOIE ORALE
2 sachets-doses par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un
grand verre d'eau aromatisée ou non, ou diluée dans un
yaourt ou une crème dessert à base de lait.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients.
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam
(E951).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de dextrose et du maltodextrine (glucose),
ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.