OXIMEN 3% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN BUCAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

PEROXIDO DE HIDROGENO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC kanuni:

D08AX01

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROGEN PEROXIDE

Kipimo:

30 mg/ml

Dawa fomu:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Tungo:

PEROXIDO DE HIDROGENO 30 mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Eneo la matibabu:

Peróxido de hidrógeno

Bidhaa muhtasari:

OXIMEN 3% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN BUCAL , 1 frasco de 1000 ml Autorizado 09/12/2014 Comercializado - OXIMEN 3% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN BUCAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1989 Comercializado - OXIMEN 3% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN BUCAL , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1989-11-01

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Oximen 3% solución cutánea y concentrado para solución bucal
Peróxido de hidrógeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. >
-
Si los síntomas empeoran o persisten
después de 5 días debe consultar a su médico.
1. QUÉ ES OXIMEN 3% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El peróxido de hidrógeno es un antiséptico. Está indicado en
heridas superficiales de la piel y enjuagues
bucales tras extracciones dentales, en adultos y niños mayores de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A OXIMEN 3%
NO USE OXIMEN 3%
- Si es alérgico (hipersensible) a peróxido de hidrogeno o
cualquiera de los demás componente (ver
apartado 6).
- En cavidades del cuerpo cerradas o heridas quirúrgicas profundas
- Como enjuague bucal en caso de heridas gingivales
NIÑOS Y ADOLESCENTES
NO utilizar como enjuague bucal en menores de 12 años. En
adolescentes, de 12 a 18 años, se debe de
administrar bajo la supervisión de un adulto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Solo para uso externo. NO TRAGAR.
-
Evitar
el
contacto
con
los
ojos.
Si
accidentalmente
se
produjese
contacto
con
los
ojos,
lavar
abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese
necesario.
- En algunos casos, sobre todo con el uso repetido, en enjuagues
orales puede producir irritación de la
mucosa bucal (lengua "vellosa"), ver SECCIÓN 4.
USO DE OXIMEN 3% CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farma

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oximen 3% solución cutánea y concentrado para solución bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen 3 g de peróxido de hidrógeno (10
volúmenes).
Cada ml de solución contiene 0,03 g de peróxido de hidrógeno
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea y concentrado para solución bucal
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es un antiséptico indicado para:
-
las heridas superficiales de la piel
-
enjuague bucal tras extracciones dentales, en adultos y adolescentes
mayores de 12 años (ver
secciones 4.2 y 4.3)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
-Heridas superficiales de la piel
Se debe aplicar sobre la herida directamente o mediante un algodón o
gasa.
-Enjuagues bucales tras extracciones dentales
Diluir con la misma cantidad de agua y enjuagar la boca durante 1
minuto. Se puede
repetir hasta un máximo de 4 veces al día.
No se debe utilizar en el caso de heridas gingivales (ver sección
4.3).
Duración del tratamiento: Se debe de emplear durante un máximo de 5
días
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
En los enjuagues bucales tras extracciones dentales, no se debe
administrar en
menores de 12 años. En adolescentes (entre 12 y 18 años) debe ser
administrado
bajo la supervisión de un adulto.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo y vía bucal
Para la administración por vía bucal debe ser diluido con agua en la
misma
Proporción.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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No debe usarse en cavidades del cuerpo cerradas, ya que existe el
riesgo de producir lesiones tisulares y
embolia
gaseosa.
La
irrigación
en
cavidades
orgánicas
cerradas
puede
producir
lesiones
por
desprendimiento tumultuoso de oxígeno.
No utilizar como enjuague bucal en caso de heridas gingivales.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES