Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydroxychloroquine sulfate
ORION CORPORATION
P01BA02
Hydroxychloroquine sulfate
300 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 554309)
Resepti: 100
hydroksiklorokiini
; Soveltuvuus iäkkäille Hydroxychloroquini sulfas Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
1976-09-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXIKLORIN 100 MG JA 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT hydroksiklorokiinisulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxiklorin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxiklorin-tabletteja 3. Miten Oxiklorin-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxiklorin-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXIKLORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxiklorin on tarkoitettu aikuisille nivelreuman, yleistyneen punahukan (SLE) ja valoherkkyysihottumien hoitoon sekä lapsille lastenreuman, ihon punahukan (DLE) ja yleistyneen punahukan (SLE) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT OXIKLORIN-TABLETTEJA ÄLÄ OTA OXIKLORIN-TABLETTEJA - jos olet allerginen hydroksiklorokiinisulfaatille, 4-aminokinoliineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on todettu porfyria - jos sinulla on todettu psoriaasi - jos sinulla on todettu verkkokalvosairaus - jos sinulla on todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Oxiklorin-tabletteja - jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on tai on ollut maksasairaus - jos sinulla on näköhäiriöitä ja/tai silm Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxiklorin 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oxiklorin 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg:n tabletti sisältää 100 mg:aa hydroksiklorokiinisulfaattia. Yksi 300 mg:n tabletti sisältää 300 mg:aa hydroksiklorokiinisulfaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 100 mg tabletissa on 28,5 mg laktoosia (monohydraattina). 300 mg tabletissa on 85,5 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 100 mg tabletilla n. 7 mm ja 300 mg tabletilla n. 11 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset: • Nivelreuma. • Diskoidi ja systeeminen lupus erythematosus. • Valoherkkyysihottumat. Pediatriset potilaat: • Lastenreuma (yhdistettynä muihin hoitoihin). • Diskoidi ja systeeminen lupus erythematosus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoidossa käytetään pienintä tehokasta annosta, yleensä 4–6 mg/kg/vrk. Ihannepainoa kohti laskettu vuorokausiannos ei saa ylittää 6,5 mg:aa/kg. Oxiklorin otetaan mieluiten aterian yhteydessä. _Aikuiset_ Yleensä 200–400 mg/vrk, hoidon alussa voi antaa 400–600 mg/vrk 4–6 viikon ajan hoitovasteen saamisen nopeuttamiseksi, jolloin vuorokausiannos on syytä jakaa kahteen antokertaan. _Pediatriset potilaat _ Annos 5–6 mg/kg/vrk. Ihannepainoa kohti laskettu vuorokausiannos ei saa ylittää 6,5 mg:aa/kg. 4.3 VASTA-AIHEET • Porfyria. • Psoriaasi. • Retinopatia. • Vaikea munuaisten vajaatoiminta. • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, 4-aminokinoliineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Munuaisten vajaatoiminnassa hydroksiklorokiinin annosta on pienennettävä; annos on korkeintaan 75 mg/vrk kun kreatiniinipuhdistuma (C cr ) on 20–50 ml/min, 50 mg/vrk kun C cr on 10–20 ml/min. Hydroksiklorokiinia ei pidä käyttää laink Soma hati kamili