Nchi: Slovakia
Lugha: Kislovakia
Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Messer Tatragas, spol. s r.o., Slovensko
N01AX13
inhalačné použitie
gas mlf 0,3 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 1,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 7,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 20 kg (fľ.tlak.oceľ.)
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ)
Oxid dusný
gas mlf 0,3 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 1,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 7,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 20 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 30 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 37,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 300 kg (8x37,5 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok); gas mlf 420 kg (14x30 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok); gas mlf 450 kg (12x37,5 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok); gas mlf 525 kg (14x37,5 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-09-13
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03323-ZIA. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OXID DUSNÝ MESSER 100% MEDICINÁLNY PLYN, SKVAPALNENÝ oxid dusný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Oxid dusný Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oxid dusný Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený 3. Ako používať Oxid dusný Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Oxid dusný Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OXID DUSNÝ MESSER 100% MEDICINÁLNY PLYN, SKVAPALNENÝ A NA ČO SA POUŽÍVA Oxid dusný Messer je plyn (medicinálny oxid dusný), ktorý sa používa vdychovaním. Má jemne sladkú príchuť a zápach a je bezfarebný. ÚČINKY OXIDU DUSNÉHO MESSER Vdychovanie medicinálneho oxidu dusného vyvolá anestetické účinky – (uspávacie účinky) – po vdýchnutí medicinálneho oxidu dusného sa uvoľníte a budete unavený, čo spôsobí, že zaspíte. Medicinálny oxid dusný má aj vlastnosti zmierňujúce bolesť. Medicinálny oxid dusný pôsobí tak, že ovplyvňuje niekoľko zlúčenín v tele (“neurotransmitery”), ktoré kontrolujú okrem iného aj bdelosť a pocit bolesti. NA ČO SA POUŽÍVA OXID DUSNÝ MESSER Medicinálny oxid dusný sa používa ako súčasť an Soma hati kamili
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03323-ZIA. SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Oxid dusný Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Oxid dusný 100% (v/v). 3. LIEKOVÁ FORMA Medicinálny plyn, skvapalnený. Bezfarebný plyn s jemne sladkou príchuťou a zápachom. Oxid dusný je bezfarebný aj vo svojej skvapalnenej forme. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Oxid dusný sa obyčajne používa ako zmes s kyslíkom: • indukcia a udržiavanie celkovej vyváženej anestézie v kombinácii s inými anestetikam • krátkodobá analgézia a/alebo sedácia v situáciách s miernymi až stredne ťažkými bolesťami, keď je žiaduce zmiernenie bolesti a/alebo sedácia s rýchlym nástupom a rýchlym ústupom. Oxid dusný je indikovaný pre použitie u dospelých a detí starších ako 1 mesiac. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Oxid dusný MÁ PODÁVAŤ LEN KVALIFIKOVANÝ PERSONÁL, vyškolený v podávaní tohto lieku pomocou príslušného zariadenia. Pred podaním s vdychovaným vzduchom, najlepšie pomocou na to určeného zariadenia (napr. cez nosový katéter alebo tvárovú masku), je potrebné oxid dusný previesť do plynného stavu. Oxid dusný sa má podávať len tam, kde je k dispozícii potrebné zariadenie na okamžité zabezpečenie voľných dýchacích ciest a na začatie naliehavej kardiopulmonálnej resuscitácie v prípade potreby. Dávkovanie _Celková anestézia_ Oxid dusný ako jediné anestetikum nie je zvyčajne dostatočne účinné na chirurgickú anestéziu a preto sa má pri používaní v celkovej anestézii kombinovať s inými anestetikami. Keď sa používa v celkovej anestézii, oxid dusný sa zvyčajne používa v koncentráciách v rozmedzí 35 – 70 % v zmesi s kyslíkom a ak je to potrebné, s inými anestetikami (pozri časť 4.1). Koncentrácia vdychovaného kyslíka nesmie byť menšia ako 30 %. U pacientov s poruchou alveolárnej spotreby kyslíka sa koncentrácia vdy Soma hati kamili