Oxazepam EG 15 mg comp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Oxazépam 15 mg

Inapatikana kutoka:

EG SA-NV

ATC kanuni:

N05BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Oxazepam

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Oxazépam 15 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Oxazepam

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 129044-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0033795 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129044-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004766 - Code CNK: 2993384 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1984-10-02

Taarifa za kipeperushi

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OXAZEPAM EG 15 MG COMPRIMÉS
Oxazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Oxazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxazepam
EG?
3.
Comment prendre Oxazepam EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Oxazepam EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OXAZEPAM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Oxazepam EG appartient à la classe des benzodiazépines et est
indiqué pour le traitement,
généralement de courte durée, des états d’anxiété grave.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE OXAZEPAM
EG?
NE PRENEZ JAMAIS OXAZEPAM EG:
-
si vous êtes allergique à l’oxazépam, aux benzodiazépines ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez de troubles respiratoires sévères.
-
si vous souffrez du syndrome d'apnée pendant le sommeil (arrêt
respiratoire transitoire survenant
pendant le sommeil).
-
si vous souffrez d'une affection musculaire particulière, la
myasthénie grave.
-
si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère.
-
Ce médicament ne peut pas être administré aux enfants de moins de
12 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vou

Tabia za bidhaa

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Oxazepam EG 15 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 15 mg d'oxazépam.
Excipients à effet notoire: Oxazepam EG contient du lactose et de
l'amidon de blé, voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Oxazepam EG est indiqué dans le traitement des états pathologiques
d'anxiété.
Oxazepam EG n’est indiqué que lorsque l'anxiété est grave,
invalidante ou qu'elle soumet le sujet à
une détresse extrême.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose et la durée du traitement doivent être adaptées à chaque
patient individuellement. La dose
efficace la plus basse doit être prescrite pendant une période aussi
courte que possible. Le risque de
phénomène de sevrage ou de rebond est plus élevé après un arrêt
brusque du traitement; celui-ci doit
dès lors être arrêté progressivement.
Le traitement débute avec une dose de 30 à 60 mg par jour répartie
en 2 à 4 prises. En cas de contrôle
insuffisant des symptômes, sous le contrôle du médecin, la dose
d’oxazépam peut être augmentée à 50
ou 100 mg par jour. Si nécessaire la dose peut être augmentée
jusqu’à un maximum de 300 mg.
Ces médicaments peuvent être associés à d'autres tranquillisants,
neuroleptiques ou sédatifs, ce qui
permet une diminution de leurs posologies.
L'oxazépam peut également être associé aux antidépresseurs, y
compris les I.M.A.O.
_Population pédiatrique_
De par le manque de données cliniques, il est déconseillé
d'administrer ces médicaments aux enfants de
moins de 12 ans.
_Patients avec une insuffisance hépatique_
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Résumé des caractéristiques du produit
Chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère, le dosage
doit être soigneusement ajusté en
fonction de la réponse au traitement. Des doses