Otimectin vet. 1 mg/g korvageeli

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11--0001
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-11-2013

Viambatanisho vya kazi:

Ivermectin

Inapatikana kutoka:

LE VET. B.V.

ATC kanuni:

QS02QA03

INN (Jina la Kimataifa):

Ivermectin

Kipimo:

1 mg/g

Dawa fomu:

korvageeli

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 10 g (VNR-numero: 142203)

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 10 g

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2009-11-05

Taarifa za kipeperushi

                                PAKKAUSSELOSTE
OTIMECTIN VET 1 MG/G, KORVAGEELI KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija: Le Vet B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater,
Hollanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V.,
Forellenweg 16, 4941 SJ
Raamsdonksveer, Hollanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OTIMECTIN vet 1 mg/g, korvageeli kissoille
Ivermektiini.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Väritön tai hieman kellertävä ja läpikuultava viskoosi geeli.
VAIKUTTAVA AINE:
Ivermektiini 1mg/g
4.
KÄYTTÖAIHEET
Korvapunkkien (_Otodectes cynotis_) häätö kissoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut tai tärykalvoa ei
voida tutkia kokonaan.
Ei saa käyttää kissoille, joiden ulkokorvakäytävä on ahtautunut
kroonisen tulehduksen vuoksi.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on systeeminen sairaus.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Keskushermoston lamaantumiseen viittaavia oireita kuten apatiaa,
syömättömyyttä,
mustuaislaajentumaa, haparointia, vapinaa ja lisääntynyttä syljen
eritystä voi esiintyä, jos valmistetta
käytetään vahingossa kissanpennuilla tai kissoilla, joilla on
puhjennut tärykalvo tai tukkeutunut
ulkokorvan käytävä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annostus:
Paikallisesti ulkokorvakäytävään.
Täytä korvakäytävä valmisteella. Tämä annos on noin 1 gramma
eläinlääkettä (vastaa 1 mg
ivermektiiniä) kumpaankin korvaan. Hiero kevyesti painamalla
korvalehteä ulkopuolelta saadaksesi
lääkkeen leviämään tasaisesti.
Toista annostus 7 ja 14 vuorokauden kuluttua.
Eläinlääkärin tekemä tutkimus hoidon jälkeen on suositeltavaa,
koska hoidon uusim
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Otimectin vet. 1 mg/g korvageeli kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 G GEELIÄ SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
Ivermektiini 1mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvageeli.
Väritön tai hieman kellertävä ja läpikuultava viskoosi geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Korvapunkkien (_Otodectes cynotis_) häätö kissoilla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut tai tärykalvoa ei
voida tutkia kokonaan.
Ei saa käyttää kissoille, joiden ulkokorvakäytävä on ahtautunut
kroonisen tulehduksen vuoksi.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on systeeminen sairaus.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Kaikki samassa taloudessa olevat kissat tulee hoitaa samanaikaisesti
_Otodectes cynotis _-tartuntaa vastaan.
Myös kotitalouden muut tartunnalle herkät seuraeläimet (koirat,
fretit) tulee hoitaa sopivalla valmisteella,
mikäli niillä todetaan ja vahvistetaan olevan korvapunkkeja.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmistetta ei tule käyttää alle 16 viikon ikäisille kissoille,
koska tietoa valmisteen turvallisuudesta ei ole
saatavilla.
Valmisteen joutumista annostelun jälkeen silmiin
ja suuhun tulee varoa.
Valmistetta annosteltaessa tulee varmistaa, että kissat eivät
pääse nuolemaan valmistetta käsitellyiltä alueilta
puhdistaessaan itseään tai toisiaan.
Avermektiinit saattavat olla huonosti siedettyjä kaikilla niillä
eläinlajeilla,
jotka eivät ole kohde-eläinlajeja.
Intoleranssitapauksia on raportoitu koirilla,
erityisesti collieilla,
vanhoilla englannin lammaskoirilla ja muilla
niiden sukuisilla koirilla sekä niiden risteytyksillä ja maa- ja
merikilpikonnilla.Koiria ja kissoja tulee estää
syömästä maahan pudonnutta geeliä ja pääsemästä kosketuksiin
käytettyjen pakkausten kanssa iver
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii