OTEZLA Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

APREMILAST

Inapatikana kutoka:

AMGEN CANADA INC

ATC kanuni:

L04AA32

INN (Jina la Kimataifa):

APREMILAST

Kipimo:

30MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

APREMILAST 30MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

28/56/60

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2014-11-12

Tabia za bidhaa

Monographie d’OTEZLA
MD
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
OTEZLA
MD
comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga (Ontario) L5N 0A4
Date de révision :
5 août 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 233030

2020 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
Monographie d’OTEZLA
MD
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................... 12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................... 14
SURDOSAGE
..................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................
20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................
30
TOXICOLOGIE
................................................................................................
31
RÉFÉRENCES
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