Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU
Sandoz GmbH, Kundl Array
J01CE02
1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU
1,5MIU
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FENOXYMETHYLPENICILIN
Kód SÚKL: 0066360 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045998 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132893 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 SP.ZN. SUKLS223221/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Ospen 0,5 MIU potahované tablety Ospen 1 MIU potahované tablety Ospen 1,5 MIU potahované tablety _phenoxymethylpenicillinum kalicum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ospen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ospen užívat 3. Jak se přípravek Ospen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ospen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OSPEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ospen je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce. Léčivou látkou přípravku Ospen je fenoxymethylpenicilin. Fenoxymethylpenicilin je penicilin se silným antibakteriálním účinkem. Usmrcuje citlivé, rozmnožující se mikroorganizmy tím, že potlačuje výstavbu jejich buněčných stěn. Ospen se užívá: - k léčbě zánětu krčních mandlí a hltanu způsobeného streptokoky - k léčbě infekce v oblasti dutiny ústní a stomatologických infekcí - k léčbě Lymské borreliózy (erythema chronicum migrans) u dětí - k dokončení parenterální (injekční) aplikace benzylpenicilinu, případně prokain-benzylpenicilinu − jako alternativa prokain-benzy Soma hati kamili
1/7 SP.ZN. SUKLS223221/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ospen 0,5 MIU potahované tablety Ospen 1 MIU potahované tablety Ospen 1,5 MIU potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATI VNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 0,5 MIU (0,327 g). Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 MIU (0,654 g). Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1,5 MIU (0,981 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Popis přípravku: Ospen 0,5 MIU: kulaté, bikonvexní, bílé až slabě smetanově zbarvené potahované tablety o průměru 10 mm. Ospen 1 MIU: podlouhlé, bikonvexní, bílé až lehce krémové potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, 7 x 18 mm. Ospen 1,5 MIU: oválné, bikonvexní, bílé až lehce krémové potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, 10 x 21 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. Ospen se používá k léčbě a prevenci mírných až středně těžkých infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganizmy citlivými na penicilin. _INDIKACE VOLBY: _ Streptokoková tonzilofaryngitida. Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce. _ _ _INDIKACE ALTERNATIVNÍ: _ _ _ Alternativa prokain-benzylpenicilinu u profylaxe revmatické horečky a při léčbě středně těžkých streptokokových infekcí měkkých tkání. _ _ _DALŠÍ INDIKACE: _ _ _ K dokončení počáteční parenterální aplikace benzylpenicilinu, případně prokain- benzylpenicilinu. Lymská borrelióza (erythema chronicum migrans) u dětí. 4.2. DÁVKO V ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _OBVYKLÁ DÁVKA: _ _ _ 2/7 Dospělí: Obvyklá dávka je 0,8 MIU každých 6 hodin nebo 1,2-1,5 MIU každých 8 hodin, tj. 3,2 MIU ve 4 dílčích dávkách nebo 3,6-4,5 MIU ve 3 dílčích dávkách. Dospělí Soma hati kamili